2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Lifannuo Chuangshanggao
2.3 標準號
WS1-317(X-76)-89(Z)
2.4 拉丁文或英文
EMPLASTRUM RIVANOLI ADHAESIVUM
2.5 主要活性成分
每1g紗布含利凡(C15H15N3O·C3HC6O3)諾不得少於7.0mg。
水 195mL 紗布(特製) 100g
2.6 性狀
黃色含藥紗布,曝落於日光時逐漸變成褐色。
2.7 鑑別
(1)取本品(含藥紗布,下同)1片,置於試管中,加水5mL,水浴中加熱5分鐘,放冷,置紫外光燈(254nm)下檢視,顯綠色熒光,
(2)取本品3片,置於試管中,加水5mL,加稀鹽酸使呈酸性,水浴中加熱片刻,放冷,加亞硝酸鈉試液數滴,即顯櫻紅色。
(3)取本品3片,加水5mL,置水浴中加熱,放冷,取溶液,加碘試液數滴,生成深藍色沉澱,加乙醇後,沉澱即溶解。
2.8 檢查
老化試驗取本品在45℃以下放置18小時,在聚氯乙烯膠帶的隔膜紙面和紗布面上應無粘附物。
180°剝離強度試驗:
(1)使用儀器及用具
a、拉力機,速度爲30釐米/分;
b、850克橡皮滾筒;
c、恆溫箱(37℃)
d、酚醛塑料板,125X25X5毫米,表面上應光滑
(2)檢驗步驟:
a、取用浸汽油的藥棉或紗布擦淨的酚醛塑料板,放入37℃的恆溫箱中30分鐘。
b、把由成品(利凡諾創傷膏)剪成1.2X6.0cm的膠帶,去掉一端防粘紙,貼在塑料板一端。
c、用850g重橡膠滾筒以30釐米/分鐘的速度在膠帶上滾壓2次,再將膠帶與塑料板放置37℃恆溫箱中,30分鐘後取出。
d、將膠帶未貼在塑料板一端的折回180°,並從塑料板上剝開至剩10mm,用拉力機上夾頭夾緊橡皮膏折回的一端,下夾頭固定塑料板,開動拉力機,下夾頭下降,記錄測定值。
e、每次測定五塊膠帶,取其算術平均值。
要求:平均值要不低於200/1.2cm
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取利凡諾對照品100mg,置100mL棕色量瓶中,加硫酸液(0.005mol/L)70mL,於水浴中加熱使溶解,放冷,稀釋至刻度,搖勻,精密量取1.0mL於100mL棕色量瓶中,加硫酸液(0. 005mol/L)稀釋至刻度,搖勻。
供試品溶液的製備 取本品3片,精密稱定,置100mL棕色量瓶中,加硫酸液(0.005mol/L)70mL,於水浴中加熱10分鐘,放冷,再用硫酸液(0.005mol/L)稀釋至刻度。
測定法 照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)在364±1nm的波長處測定供試品溶液的吸收度,以硫酸液(0.005mol/L)爲空白,根據所得結果計算含量。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
外用。撕去隔膜紙,將黃色紗布貼敷傷口。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
13mm×23mm