利巴韋樹顆粒劑

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

lì bā wéi shù kē lì jì

2 藥品標準

2.1 正式名

利巴韋樹顆粒劑

2.2 漢語拼音

Libaweilin Keliji

2.3 標準號

WS-40(X-346)-95(2)

2.4 拉丁文或英文

GRANULAE RIBAVIRINI

2.5 主要活性成分

利巴韋林

2.6 性狀

白色或類白色顆粒。

2.7 鑑別

(1)取適量(約相當於利巴韋林10mg),加氫氧化鈉試液5ml,加熱點沸,即放出氨氣,使溼潤的紅色石蕊試紙變爲藍色。

(2)取適量(約相當於利巴韋林50mg),加稀乙醇5ml,充分研磨,濾過,取濾液作爲供試品溶液。另取利巴韋林對照品,加稀乙醇製成每1ml中含10mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以內酮-氯訪-甲醇-水(75∶10∶10∶5)爲展開劑,展開後,取出晾乾,在105℃乾燥5分鐘,置紫外光燈(254nm)下檢現,供試品溶液所顯上斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

2.8 檢查

乾燥失重取,在105℃乾燥恆重,減失重量不得過2.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。

其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(衛生部藥品標準二部第一冊126頁)。

2.9 含量測定

取裝量差異項下的內容物,混均,精密稱取適量(約相當於利巴韋林0.3g),置凱氏燒瓶中,加水250ml,振搖使溶解,沿瓶壁加入40%氧化鈉溶液75ml,使自成一液層,加鋅粒數粒,用氮氣球將凱氏燒瓶與冷凝管連接;另取2%硼酸溶液50ml,置500ml錐形瓶中,加甲基紅一溴甲酚混合指示劑10滴,將冷凝管的下端插入硼酸溶液的液麪下,輕輕搖動凱氏燒瓶,使溶液混合均勻,加熱蒸餾至接受液的總體積約爲250ml時,將冷凝管尖端提出液麪,蒸氣沖洗約1分鐘,停止蒸餾,餾出液用硫酸液(0.05mol/L)滴定溶液由藍綠色變爲灰紫色,並將滴定的結果用空白試驗校正。

每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相當於24.42mg的C8H12N4O5。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

對過敏者禁用,孕婦、哺乳期婦女及肝功能異常者慎用。

2.13 劑量

口服,成人一次0.15~0.3g,一日3次。兒童或遵醫囑

2.14 標示量

應爲標示量的90.0~110.0%。

2.15 類別

抗病毒藥

2.16 製劑

口服,成人一次0.15~0.3g,一日3次。兒童或遵醫囑

2.17 規格

0.15g

2.18 貯藏

密封,在乾燥保存

2.19 有效期

暫定一年半

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