2 克傷痛搽劑藥典標準
2.1 品名
Keshangtong Chaji
2.2 處方
2.3 製法
以上七味,生薑切片,用70%乙醇浸漬48小時,濾過,濾液備用;紅花、當歸、川芎、丁香粉碎成粗粉,加入上述藥渣,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(2010年版藥典一部附錄Ⅰ O),用70%乙醇作溶劑,浸漬48小時後緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮至適量,濾過,與上述濾液合併。樟腦、松節油分別用乙醇溶解,加入上述濾液中,加70%乙醇至規定量,混勻,密封,靜置,濾過,即得。
2.4 性狀
本品爲紅棕色的澄清液體;氣香。
2.5 鑑別
(1)取本品30ml,置水浴上蒸乾,殘渣加水30ml,微熱使溶解,放冷,轉移至分液漏斗中,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚提取液,揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取阿魏酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙醚—三氯甲烷—甲酸(10:50:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品10ml,置水浴上蒸去乙醇,殘渣用乙醚10ml振搖提取,分取乙醚液,揮散至約2ml,作爲供試品溶液。另取丁香酚對照品,加乙醚製成每1ml含15μl的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 乙醇量
應爲60%~70%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。
2.6.2 總固體
精密量取本品25ml,置稱定重量的蒸發皿中,於水浴上蒸乾,在105℃乾燥3小時,置乾燥器中冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量。遺留殘渣不得少於1.5%。
2.6.3 其他
應符合搽劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ V)。
2.7 含量測定
照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以聚乙二醇20000(PEG-20M)爲固定相,塗布濃度爲10%;柱溫爲程序升溫,初始溫度爲125℃,保持6分鐘,以每分鐘8℃的速率升溫至175℃,保持17分鐘。理論板數按樟腦峯計算應不低於2900。
2.7.2 校正因子測定
取聯苯適量,精密稱定,加乙醇製成每1ml含9mg的溶液,作爲內標溶液。另取樟腦對照品、丁香酚對照品適量,精密稱定,分別加乙醇製成每1ml含樟腦10mg、含丁香酚6mg的溶液,作爲對照品溶液。精密量取上述三種溶液各1ml,置10ml量瓶中,用70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注人氣相色譜儀,分別計算樟腦和丁香酚的校正因子。
2.7.3 測定法
精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,用70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml中含樟腦(C10H16O)應爲1.7~2.3mg;含丁香以丁香酚(C10H12O2)計,不得少於0.45mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀,消腫止痛。用於急性軟組織扭挫傷,症見皮膚青紫瘀斑、血腫疼痛。
2.9 用法與用量
2.10 規格
每瓶裝 (1)30ml (2)40ml (3)100ml
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 克傷痛搽劑介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
活血化瘀,消腫止痛。用於急性軟組織扭挫傷,症見皮膚青紫瘀斑,血腫疼痛。
3.9 規格
每瓶裝30毫升
3.10 用法用量
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.本品爲外用藥,禁止內服。
3.忌生冷、油膩食物。
4.兒童、孕婦、經期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。
5.本品不宜長期或大面積使用,用藥後皮膚過敏者應停止使用,症狀嚴重者應去醫院就診。
6.用藥3天症狀無緩解,或出現局部紅腫、疼痛、活動受限等不適症狀時應去醫院就診。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。