2 卡前列甲酯栓藥典標準
2.1 品名
2.1.1 中文名
2.1.2 漢語拼音
Kaqianliejiazhi Shuan
2.1.3 英文名
Carboprost Methylate Suppositories
2.2 含量或效價規定
本品含卡前列甲酯(C22H38O5)應爲標示量的90.0%~110.0%。
2.3 性狀
本品爲乳白色至淡黃色栓。
2.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
2.5 檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ D)。
2.6 含量測定
取本品10粒,精密稱定,置瑪瑙乳鉢中研細,精密稱取適量(約相當於卡前列甲酯2mg),置具塞錐形瓶中,精密加甲醇10ml,密塞,置45℃水浴中,超聲處理3分鐘使卡前列甲酯溶解,取出,置冰浴中,待栓劑基質凝固後,離心,放冷,精密量取上清液20μl,照卡前列甲酯含量測定項下的方法測定,即得。
2.7 類別
前列腺素類藥。
2.8 規格
(1)0.5mg (2)1mg
2.9 貯藏
2.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版