2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Jiaxiaozuo Linsuan Erna
2.3 標準號
WS-180（X-155）-93
2.4 拉丁文或英文
DINATRII METRONIDAZOLI RHOSPHAS
2.5 主要活性成分
2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇-磷酸酯二鈉鹽，含C6H8N3Na2O6P按乾燥品計算，不得少於98.0%。
2.6 性狀
類白色或微黃色粉末，見光漸變黃色，無臭，味苦，有吸溼性。本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇丙酮及氯仿中，幾乎不溶。
2.7 鑑別
1.取本品約20mg，加氫氧化鈉試液2ml，溫熱，即得紫紅色溶液，滴加稀鹽酸使成酸性後，即變黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液，則變成橙紅色。
2.取本品約20mg，加水25ml使溶解，加鉬酸銨硫酸試液2.5ml與1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液（取無水亞硫酸鈉5g，亞硫酸氫鈉94.3g與1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.7g，充分混合，臨用時取此混合物1.5g，加水10ml溶解，必要時濾過）1ml，混勻，溶液應無色或呈淺藍色，置沸水中加熱20分鐘，即顯藍色。
3.顯鈉鹽的火焰反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
4.取本品適量，加水溶解並製成每1ml約含本品15μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在321nm的波長處有最大吸收，在285nm的波長處有最小吸收。
2.8 檢查
鹼度 取本品，加水製成每1ml中含0.1g溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），PH值應爲8.5-10.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水溶解使成10ml，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（中國藥典1990年版二部附錄58頁）比較，不得更濃，如顯色，與黃色7號標準比色液（中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法）比較，不得更深。
氯化物 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。
遊離磷酸 取本品20mg，置鈉氏比色管中，加水15ml使溶解作爲供試品溶液，另取標準磷酸鹽溶液[精密稱取105℃乾燥2小時的磷酸二氫鉀0.35g置1000ml量瓶中，加硫酸（3→10）10ml與水適量使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，臨用時再稀釋10倍]2.0ml置另一納氏比色管中，加水約13ml作爲對照品溶液，兩管中各精密加鉬酸銨試液2.5ml與1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液1ml，加水至25ml，搖勻，放置30-50分鐘，比較產生的顏色，供試品溶液不得深於對照品溶液。
有關物質 取本品，加適量甲醇溶解，加流動相製成每1ml中含2.5mg的溶液，作爲供試品溶液，照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，
2.9 含量測定
取本品約0.5g，精密稱定，加醋酐30ml溶解後，照電位滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁）用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於9.836mg的C6H8N3Na2O6P。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
孕婦，哺乳期婦女、有活動性中樞神經系統疾患者和血液病患者禁用。
2.13 劑量
靜脈滴注，一次0.915g（相當於0.5g甲硝唑），溶於100ml生理鹽水或5%葡萄糖中緩慢靜滴。8小時一次，7日爲一療程。
2.14 標示量
2.15 類別
抗厭氧菌藥。
2.16 製劑
靜脈滴注，一次0.915g（相當於0.5g甲硝唑），溶於100ml生理鹽水或5%葡萄糖中緩慢靜滴。8小時一次，7日爲一療程。
2.17 規格
2.18 貯藏
避光、密閉保存。
2.19 有效期
暫定二年。