2 骨質寧搽劑中藥部頒標準
2.1 拼音名
Guzhining Caji
2.2 標準編號
WS3-B-3945-98
2.3 處方
2.4 製法
以上三味，取雲母石加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過， 濾液備用；取黃連加水煎煮二次，每次45分鐘，合併煎液，濾過，濾液合併，濃縮至適量，加入 枯礬及碳酸鈉 40g，攪勻，加水至 1000ml，放置過夜，取上清液分裝，即得。
2.5 性狀
本品爲黃色液體，手捻有滑膩感。
2.6 鑑別
（1）取鉑絲，用鹽酸溼潤後，蘸取本品，在無色火焰中燃燒，火焰即顯黃色，隔藍色 玻璃透視，火焰顯紫色。
（2）取本品10ml，加入氯化鋇試液，即發生白色沉澱，分離後，沉澱在鹽酸或硝酸中均不溶解。
（3）取本品10ml，加入稀鹽酸適量，即泡沸，將此氣導入氫氧化鈣試液，即發生白色沉澱。
（4）即本品50ml，加氯仿提取二次，每次 10ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解,作 爲供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg，加甲醇5ml，置水浴上回流15分鐘，濾過，濾液補加甲醇至 5ml，作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每 1ml含0.5mg的溶液。作爲對照品 溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl，對照藥材溶液、對照品溶液各1μl，分 別點於同一硅膠 G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液（6：3：1.5：1.5：0.5）爲展 開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開,取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。 供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；在與對照品色譜相應的 位置上，顯相同的一個黃色熒光斑點。
2.7 檢查
相對密度 應不低於1.02（附錄Ⅶ A）。 PH值 應爲9.5～11.0（附錄Ⅶ C）。 其他 應符合搽劑項下有關的各項規定（附錄 I V）。
2.8 含量測定
精密量取本品5ml置10ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液,收 集續濾液作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加乙醇製成每 1ml含0.04mg的溶液，作爲對照品 溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照品溶液2μl與4μl，供試品溶液2～3μl，分別點於 同一硅膠 G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-水（6：3：1.5：1.5： O.3）爲展開劑，另槽 中加入等體積的濃氨試液，預平衡15分鐘後，上行展開8cm，取出,晾乾,照薄層色譜法（附錄Ⅵ B薄 層掃描法）進行熒光掃描，激發波長：λ＝366nm，測量供試品與對照品熒光強度的積分值,計算,即得。 本品每100ml含黃連以鹽酸小檗鹼（C20H18ClNO4）計算,不得少於6.9mg。
2.9 功能主治
活血化瘀、消腫止痛。用於骨質增生引起的功能性障礙、軟組織損傷及各種腫脹、 酸脹、麻木疼痛等。
2.10 用法與用量
外用適量，塗於患處，一日3～5次。
2.11 注意
如有擦破傷或潰瘍不宜使用。
2.12 規格
每瓶裝
（1）50ml
（2）100ml
2.13 貯藏
置陰涼處，密閉保存。
遼寧省藥品檢驗所 起草