2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Guijiudusu Ruangao
2.3 標準號
WS-029（X-027）-98（2）
2.4 拉丁文或英文
Podophyllotoxin Ointment
2.5 主要活性成分
含鬼臼毒素（C22H22O8）應爲標示量的90.0-110.0%。
2.6 性狀
乳白色軟膏。
2.7 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
（2）取本品適量（約相當於鬼臼毒素5mg），置小燒杯中，加無水乙醇10ml，攪拌使溶解，置冰箱中冷凍10分鐘（除去大部分基質），取出，稍放置，濾過，取濾液作爲供試品溶液；另取鬼臼毒素對照品量，加無水乙醇製成每1ml中含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯（6∶4）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以硫酸-乙醇（1∶1）溶液爲顯色劑。置105℃乾燥10分鐘，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下的有關項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠF）
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇-水（63∶37）爲流動相，檢測波長爲292nm，理論板數按鬼臼毒素峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備 精密稱取經50℃減壓乾燥至恆重的鬼臼毒素對照品適量，加甲醇溶解，並定量稀釋製成1ml中約含60μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 取本品適量（約相當於鬼臼毒素6mg），精密稱定，置燒杯中，加甲醇約60ml，置溫水浴中，充分攪拌使鬼臼毒素溶解，濾過，濾液置100ml量瓶中，基質及燒杯用甲醇洗滌3次（每次10ml），洗液濾入量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
抑制人乳頭瘤病毒（HPV）感染細胞的分裂增生，使之壞死脫落。用於治療男性或女性生殖器及肛門部位的尖銳溼疣。
2.11 用法與用量
2.12 注意
對過敏者，孕婦及哺乳期婦女禁用。手術後開放性傷口禁用。
2.13 劑量
外用 每日二次，連續三日，繼之觀察四天爲一療程。若疣體未消退，可同法重複上述療程，最多不超過四個療程。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
外用 每日二次，連續三日，繼之觀察四天爲一療程。若疣體未消退，可同法重複上述療程，最多不超過四個療程。
2.17 規格
5g∶12.5mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。