2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fukang Shuan
2.2 處方
2.3 製法
取甘油明膠,置水浴上加熱,待溶化後,加核桃餾油,攪拌均勻,近凝固時迅速傾入 已塗過甘油的模型內呈稍溢出模口,冷後刮平,取出,共製成1000粒,即得。
2.4 性狀
本品爲黑褐色鴨嘴形栓劑;有特臭。
2.5 鑑別
取本品1粒,加水10ml,置50~60℃水浴中加熱至融化,取油層100mg,加氯仿10ml, 搖勻,作爲供試品溶液。另取核桃餾油對照品,加氯仿製成每1ml含10mg的溶液,作爲對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10ml,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿 -正己烷(1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以3%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照 品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.7 功能與主治
2.8 用法與用量
陰道給藥,一次1粒,一日1次,7日爲一療程。
2.9 規格
每粒重0. 3g
2.10 貯藏
密閉,置陰涼乾燥處。 注:核桃餾油 本品爲胡桃科植物核桃楸 Juglans mandshurica Maxim.的種仁經乾餾製得的餾油。 [性狀]本品爲黑褐色的粘稠狀液體;有特臭。本品在石油醚、丙酮、乙醚、氯仿中易溶;在甲 醇、乙醇中幾乎不溶;在水中不溶。 相對密度 應爲0.94~0.96(附錄 Ⅶ A)。 碘值 應爲105以上(附錄 Ⅸ N)。 酸值 取本品1. 5g,依法測定,應爲60以下(附錄 Ⅸ N)。 皂化值 取本品1. 5g,依法測定,應爲90以上(附錄 Ⅸ N)。 [鑑別]取本品100mg,加氯仿10ml,作爲供試品溶液,照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,取 供試品 溶液10μl,點於硅膠G薄層板上,以氯仿-正己烷(1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以 3%香草 醛濃硫酸溶液,應顯4個斑點,斑點顏色依次爲紫紅、紫紅、橙紅、藍紫色。 * 酸值與皂化值測定時,因溶液爲黑褐色,無法判斷終點,故改爲電位滴定,以示終點,其餘按藥典 附錄方法進行。 遼寧省藥品檢驗所 起草