3 藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Fufang Weishengsu Zhusheye
3.3 標準號
WS-05（X-02）-93
3.4 拉丁文或英文
INJECTIO VITAMINI COMPOSITA
3.5 主要活性成分
維生素A、維生素D2、維生素E和維生素K1的滅菌水溶液，含維生素A、維生素E和維生素K1，均
維生素D2 100，000單位
維生素E 7.5g
維生素K1 1g
輔料 適量
注射用水 適量
全量 1000ml
3.6 性狀
黃色的澄明液體。
3.7 鑑別
含量測定項下供試品溶液色譜圖上的維生素A峯，維生素E峯和維生素K1峯的保留時間均應與對照品溶液的相應的標準峯的保留時間相對應。
3.8 檢查
pH值 應爲5.5～7.0（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄５頁）。
3.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅鍵合硅膠爲填料，甲醇-乙醇（40∶60）爲流動相，流速1ml/min，檢測波長270nm，塔板數按維生素A峯計算不低於2000，維生素E峯與維生素K下1峯及維生素K下1峯與維生素A峯的分離度均應符合要求。
對照品溶液的製備 避光操作，取維生素A約75mg、維生素E750mg、維生素K下1約100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻（臨用前製備）。
供試品溶液的製備 避光操作。精密量取本品1ml，並精密加水1ml，搖勻，然後精密量取1ml，慢速上sep-pakc18柱（預先用20%乙醇10ml洗滌），推盡，再用20%乙醇溶液1ml快速洗滌一次，推盡。精密量取無水乙醇5ml，慢速洗脫，推盡。收集無水乙醇5ml的洗脫液置容器中，密塞備用。
測定法 取對照品溶液和供試品溶液各10μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以二者的峯面積計算，即得。
3.10 作用與用途
3.11 用法與用量
3.12 注意
3.13 劑量
臨用前，用葡萄糖注射液等輸液500ml稀釋後應用。靜脈滴注一次2ml 一日1次
3.14 標示量
應爲標示量的85.0～125.0%。
3.15 類別
維生素類藥。
3.16 製劑
臨用前，用葡萄糖注射液等輸液500ml稀釋後應用。靜脈滴注一次2ml 一日1次
3.17 規格
2ml
3.18 貯藏
3.19 有效期
暫定二年。