複方磷酸可待因溶液

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

fù fāng lín suān kě dài yīn róng yè

2 藥品標準

2.1 正式名

複方磷酸可待因溶液

2.2 漢語拼音

Fufang Linsuan Kedaiyin Rongye

2.3 標準號

WS-135(X-112)-93

2.4 拉丁文或英文

LIQUOR CODEINI PHOSPHAS COMPOSITUS

2.5 主要活性成分

磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·11/2H20)鹽痠麻黃鹼(C10H15NO·HCl)和氧化銨(NH4Cl)均

磷酸可待因 1g

鹽痠麻黃鹼 0.8g

撲爾敏 0.2g

氯化銨 22g

防腐劑 適量

芳香着色糖漿 適量

全量 1000ml

2.6 性狀

綠褐色的澄清液體;味甜帶鹹。

2.7 鑑別

(1)取本品20ml,用氯仿20ml振搖提取,分取氯仿液,置水浴上蒸乾,取殘渣,加枸櫞酸醋酐試液1ml,置水浴上加熱即顯紫紅色。

(2)取本品1ml,加水1ml,加鹼性碘化汞試液1滴即生成紅棕色沉澱。

(3)在含量測定項下所得色譜圖中的保留時間應與磷酸可待因,鹽痠麻黃鹼對照品峯的保留時間一致。

2.8 檢查

PH值 應爲4.5-6.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。

相對密度 相對密度(中國藥典1990年版二部附錄3頁)爲1.120-1.170。

2.9 含量測定

磷酸可待因和鹽痠麻黃鹼高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。

系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以含有0.005MIPR-B6,0.00375M三乙胺和2%醋酸甲醇-水(30∶70)爲流動相,檢測波長爲254nm,理論板數按磷酸可待因峯計算應不低於2500,按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於3500,磷酸可待因和鹽痠麻黃鹼峯的分離度應大於3.0。

對照品溶液的製備 精密稱取鹽痠麻黃鹼對照品125mg和磷酸可待因對照品150mg,置同一個50ml量瓶中,加甲醇使溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml置10ml量瓶中,加甲醇1ml,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的製備 精密量取本品3ml,置10ml量瓶中,加甲醇1ml,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,根據對應的各自峯面積計算含量,即得。

氯化銨 精密量取本品5ml,加水50ml,碳酸鈣0.1g,糊精溶液(1→50)5ml,熒光黃指示液8滴,用硝酸銀液(0.1mol/L)滴定,消耗硝酸銀液(0.1mol/L)的ml數與0.990相乘,即爲供試品中氯化銨消耗的ml數。每1ml的硝酸銀液(0.1mol/L)相當於5.349mg的NH4Cl。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

口服 一次10-15ml,一日3次。

2.14 標示量

應爲標示量的90.0-110.0%。

2.15 類別

止咳藥。

2.16 製劑

口服 一次10-15ml,一日3次。

2.17 規格

2.18 貯藏

遮光密封保存

2.19 有效期

暫定二年

3 藥品介紹

3.1 別名

聯邦止咳露 ,複方磷酸可待因溶液

3.2 適應

用於治療乾咳及劇烈、頻繁的咳嗽

3.3 用量用法

口服:每次10~15ml,每日3次。兒童用量酌減或遵醫囑。

3.4 注意事項

可有口乾便祕頭暈心悸等,一般較輕。痰多粘稠不易咳出者不宜使用;孕婦、乳婦、兒童老年人慎用。禁與單胺氧化酶抑制劑(如優降寧等)合用。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機器及高空作業

3.5 規格

溶液劑:120ml(5ml中含磷酸可待因5mg、鹽痠麻黃鹼4mg、氯化銨110mg、撲爾敏1mg)

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