2 英文參考
Fufang Danshen Pian[21世紀雙語科技詞典]
compound danshen tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
fufang danshen pian[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
3 國家基本藥物
| 序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
| 644 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 60片（糖衣） | 盒（瓶） | 6.6元 | 中成藥部分 | *（指用量爲一次3片，一日3次的品規） |
| 645 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 12片（糖衣） | 盒（瓶） | 1.4元 | 中成藥部分 | |
| 646 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 18片（糖衣） | 盒（瓶） | 2.1元 | 中成藥部分 | |
| 647 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 20片（糖衣） | 盒（瓶） | 2.3元 | 中成藥部分 | |
| 648 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 24片（糖衣） | 盒（瓶） | 2.7元 | 中成藥部分 | |
| 649 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 27片（糖衣） | 盒（瓶） | 3.1元 | 中成藥部分 | |
| 650 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 30片（糖衣） | 盒（瓶） | 3.4元 | 中成藥部分 | |
| 651 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 36片（糖衣） | 盒（瓶） | 4元 | 中成藥部分 | |
| 652 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 40片（糖衣） | 盒（瓶） | 4.5元 | 中成藥部分 | |
| 653 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 45片（糖衣） | 盒（瓶） | 5元 | 中成藥部分 | |
| 654 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 48片（糖衣） | 盒（瓶） | 5.3元 | 中成藥部分 | |
| 655 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 50片（糖衣） | 盒（瓶） | 5.5元 | 中成藥部分 | |
| 656 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 54片（糖衣） | 盒（瓶） | 6元 | 中成藥部分 | |
| 657 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 80片（糖衣） | 盒（瓶） | 8.7元 | 中成藥部分 | |
| 658 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 90片（糖衣） | 盒（瓶） | 9.7元 | 中成藥部分 | |
| 659 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 96片（糖衣） | 盒（瓶） | 10.4元 | 中成藥部分 | |
| 660 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 100片（糖衣） | 盒（瓶） | 10.8元 | 中成藥部分 | |
| 661 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 120片（糖衣） | 盒（瓶） | 12.9元 | 中成藥部分 | |
| 662 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 180片（糖衣） | 盒（瓶） | 19元 | 中成藥部分 | |
| 663 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 200片（糖衣） | 盒（瓶） | 21元 | 中成藥部分 | |
| 664 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 12片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 1.5元 | 中成藥部分 | |
| 665 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 24片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 3元 | 中成藥部分 | |
| 666 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 27片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 3.4元 | 中成藥部分 | |
| 667 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 30片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 3.7元 | 中成藥部分 | |
| 668 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 36片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 4.4元 | 中成藥部分 | |
| 669 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 40片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 4.9元 | 中成藥部分 | |
| 670 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 45片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 5.5元 | 中成藥部分 | |
| 671 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 48片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 5.8元 | 中成藥部分 | |
| 672 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 50片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 6.1元 | 中成藥部分 | |
| 673 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 54片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 6.5元 | 中成藥部分 | |
| 674 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 60片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 7.2元 | 中成藥部分 | |
| 675 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 80片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 9.6元 | 中成藥部分 | |
| 676 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 90片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 10.7元 | 中成藥部分 | |
| 677 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 96片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 11.4元 | 中成藥部分 | |
| 678 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 100片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 11.9元 | 中成藥部分 | |
| 679 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 120片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 14.1元 | 中成藥部分 | |
| 680 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 180片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 20.9元 | 中成藥部分 | |
| 681 | 51 | 複方丹蔘片 | 片劑 | 200片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 23.1元 | 中成藥部分 |
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
8 複方丹蔘片的藥理作用
實驗研究顯示，複方丹蔘片具有抗心肌缺血、擴張冠脈、抗心律失常、增加紅細胞膜流動性和延長實驗動物耐缺氧時間等作用[2]。
複方丹蔘片由華山醫院與上海中藥製藥二廠研製，經臨牀觀察377例冠心病患者，結果其心絞痛顯效率爲34.7%，改善率爲50.9%，總有效率爲85.6%。治療顱外傷後神衰綜合徵122例，有效率達90.2%。
實驗研究表明，複方丹蔘片對垂體後葉素引起的急性心肌缺血和缺氧有顯著的保護作用，能增加離體豚鼠心臟的冠脈流量，延長小鼠耐常壓缺氧時間。能延長小鼠的正常凝血時間，明顯抑制氯仿引起的小鼠心室纖顫和縮短氯化鋇引起的大鼠心律失常時間，顯示一定的抗心律失常作用。
9 《古今名方》引上海中藥製藥二廠方之複方丹蔘片
9.1 方名
9.2 組成
9.3 功效
《古今名方》引上海中藥製藥二廠方之複方丹蔘片具有活血化瘀，芳香開竅，理氣止痛之功效。
9.4 主治
《古今名方》引上海中藥製藥二廠方之複方丹蔘片主治冠心病胸悶，心絞痛。
9.5 用法用量
每服3片，1日3次。
9.6 製備方法
依法制片，共製成1000片。
10 複方丹蔘片的藥典標準
10.1 品名
Fufang Danshen Pian
10.2 處方
10.3 製法
以上三味，丹蔘加乙醇加熱迴流1.5小時，提取液濾過，濾液回收乙醇並濃縮至適量，備用；藥渣加50%乙醇加熱迴流1.5小時，提取液濾過，濾液回收乙醇並濃縮至適量，備用；藥渣加水煎煮2小時，煎液濾過，濾液濃縮至適量。三七粉碎成細粉，與上述濃縮液和適量的輔料製成顆粒，乾燥。冰片研細，與上述顆粒混勻，壓制成333片，包薄膜衣；或壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
10.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；氣芳香，味微苦。
10.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：樹脂道碎片含黃色分泌物（三七）。
（2）取本品5片[規格（1）和規格（3）]或2片[規格（2）]，糖衣片除去糖衣，研碎，加乙醚10ml，超聲處理5分鐘，濾過，[3]濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘酮ⅡA對照品、冰片對照品，分別加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯—乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與丹蔘酮ⅡA對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以1%香草醛硫酸溶液，在110℃加熱數分鐘，在與冰片對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取[含量測定]三七項下續濾液45ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，濾過，濾液至C18小柱（0.5g，分別用甲醇5ml和水5ml預處理）上，分別用水10ml、25%甲醇10ml洗脫，棄去洗脫液，再用甲醇10ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取三七對照藥材lg，加70%甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣自“加水10ml使溶解”起同供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。再取三七皁苷R1對照品、人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品及人蔘皁苷Re對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述六種溶液各2ul，分別點於同一高效預製硅膠G薄層板上，以二氯甲烷一無水乙醇一水（70：45：6.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。[3]
10.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
10.7 含量測定
10.7.1 丹蔘
10.7.1.1 丹蔘酮ⅡA
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
10.7.1.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（73：27）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按丹蔘酮ⅡA峯計算應不低於2000。
10.7.1.1.2 對照品溶液的製備
取丹蔘酮ⅡA對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
10.7.1.1.3 供試品溶液的製備
取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞棕色瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）15分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，置棕色瓶中，即得。
10.7.1.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含丹蔘以丹蔘酮ⅡA（C19H18O3）計，規格（1）、規格（3）不得少於0.20mg；規格（2）不得少於0.60mg。
10.7.1.2 丹酚酸B
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
10.7.1.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—甲醇—甲酸—水（10：30：1: 59）爲流動相；檢測波長爲286nm。理論板數按丹酚酸B峯計算應不低於4000。
10.7.1.2.2 對照品溶液的製備
取丹酚酸B對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml含60μg的溶液，即得。
10.7.1.2.3 供試品溶液的製備
取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密稱定，研細，取0.15g，精密稱定，置50ml量瓶中，加水適量，超聲處理（功率300W，頻率50kHz） 30分鐘，放冷，加水至刻度，搖勻，離心，取上清液，即得。
10.7.1.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含丹蔘以丹酚酸B（C36H30O16）計，規格（1）、規格（3）不得少於5.0mg;規格（2）不得少於15.0mg。
10.7.2 三七
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
10.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以永爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於6000，人蔘皁苷Rg1與人蔘皁苷Re的分離度應大於1.8。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0~35 | 19 | 81 |
| 35~55 | 19→29 | 81→71 |
| 55~70 | 29 | 71 |
| 70~100 | 29→40 | 71→60 |
10.7.2.2 對照品溶液的製備
精密稱取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Rb1對照品、三七皁苷R1對照品及人蔘皁苷Re對照品適量，加70%甲醇製成每1ml含人蔘皁苷Rg1及人蔘皁苷Rb1各0.2mg，三七皁苷R1及人蔘皁苷Re各0.05mg的混合溶液，即得。
10.7.2.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，精密加入70%甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
10.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20ul，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含三七以人蔘皁苷Rg1（C42H72O14）、人蔘皁苷Rbl（C54H92O23）、三七皁苷Rl（C47H80O18）及人蔘皁苷Re（C48H82O18）的總量計，[規格（1）、規格（3）]不得少於6.0mg；[規格（2）]不得少於18.0mg。[3]
10.8 功能與主治
活血化瘀，理氣止痛。用於氣滯血瘀所致的胸痹，症見胸悶、心前區刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者。
10.9 用法與用量
口服。一次3片[規格（1）、（3）]或1片[規格（2）]，一日3次。
10.10 注意
孕婦慎用。
10.11 規格
（1）薄膜衣小片 每片重0.32g（相當於飲片0.6g）
（2）薄膜衣大片 每片重0.8g（相當於飲片1.8g）
（3）糖衣片（相當於飲片0.6g）
10.12 貯藏
密封。
10.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
11 複方丹蔘片藥品介紹
11.1 藥品名稱
11.2 藥品漢語拼音
Fufang Danshen Pian
11.3 劑型
1.薄膜衣小片 每片重0.32g（相當於飲片0.6g）
2.薄膜衣大片 每片重0.8g（相當於飲片1.8g）
3.糖衣片（相當於飲片0.6g）
11.4 性狀
複方丹蔘片爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；氣芳香，味微苦。
11.5 複方丹蔘片的主要成份
11.6 複方丹蔘片的功能主治
活血化瘀，理氣止痛。用於氣滯血瘀所致的胸痹，症見胸悶、心前區刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者。
11.7 複方丹蔘片的藥理作用
1.抗心肌缺血、缺氧 複方丹蔘片浸膏灌胃（3.5g/kg）或腹腔注射（13.5g/kg），均能顯著延長小鼠常壓缺氧時間，並能對抗垂體後葉素引起大鼠缺血性心電圖T波改變。複方丹蔘片組方中的冰片有延長小鼠常壓耐缺氧的時間，在急性心肌損害的實驗犬，冰片可減慢心率和降低心臟動-靜脈血氧差，有利於心絞痛的治療。
2.擴張冠脈的作用 複方丹蔘片浸膏溶液0.1～0.2ml能顯著增加離體豚鼠灌流心臟的冠脈流量，並隨濃度增加而作用增強；對缺氧引起心衰灌流心臟，浸膏溶液亦有增加冠脈流量的作用。
3.抗心律失常作用 複方丹蔘片浸膏給小鼠灌胃10g/kg，可顯著抑制氯仿引起小鼠心室纖維顫動，也可縮短氯化鋇引起大鼠心律失常的時間。已有報道複方丹蔘片組方中的三七，對氯仿誘發小鼠心室纖顫及氯化鋇和烏頭鹼誘發大鼠心律失常、用氯仿麻醉兔靜注腎上腺素誘發的心律失常均有保護作用。
11.8 複方丹蔘片的適應證
活血化瘀，理氣止痛，芳香開竅。用於胸悶、心悸、心痛、氣短、面色蒼白、四肢厥冷、脣舌青紫黯紅等症。冠狀粥樣硬化性心臟病（冠心病）心絞痛屬氣滯血瘀者。
11.9 注意事項
1.複方丹蔘片除對個別病人有胃腸不適和作嘔外，未發現有肝、腎功能損害等不良反應。
2.對複方丹蔘片或其成分過敏者禁用。
11.10 複方丹蔘片的用法用量
口服。薄膜衣小片、糖衣片：一次3片；薄膜衣大片：一次1片；一日3次。
11.11 專家點評
1.冠心病 複方丹蔘片治療415例冠心病病人，其中對377例心絞痛病人的療效分析，總有效率爲85.6%，顯效率爲34.7%；對329例的心電圖分析，有58.1%病人的心電圖有改善，顯效率爲20.1%。
2.顱腦外傷後神經綜合徵 有人報道用複方丹蔘片治療顱腦外傷後引起神經衰弱綜合徵122例，有效率達90.2%。其療效比對照組提高38.8%，差異顯著。腦血流圖亦顯示用複方丹蔘片後的血管彈性較給藥前明顯好轉。
3.色素性紫癜性皮膚病 複方丹蔘片加入八珍益母丸治療色素性紫癜性皮膚病42例，總有效率達90.5%。其中有月經不調者，用複方丹蔘片後，隨着皮膚病的好轉，月經亦恢復正常。
4.痛經 對痛經的婦女服用複方丹蔘片，大部分病人可獲痊癒。 此外，也有報道使用複方丹蔘片治療淺層鞏膜炎和兒童繼發性癲癇；也有一定的療效。複方丹蔘片與其他中成藥配伍使用，如胸悶氣短配以生脈飲，腎氣不足配以金鹿丸，心陰不足配以六味地黃丸，脾困失運配以二陳丸，均可獲得滿意效果。