2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Ertian You
2.2 標準編號
WS3—B—3737—98
2.3 處方
2.4 製法
以上三味,充分攪拌使溶解,加入適量茶油,並用黑油調色,製成 1000g,混勻,靜置,濾過,即得。
2.5 性狀
2.6 鑑別
取本品0.5ml,用醋酸乙酯稀釋至5ml,作爲供試品溶液。另取薄荷腦、薄荷油對照品,分別加醋酸乙酯製成每1ml含0.01mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與兩種對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
相對密度在25℃時應爲0.85~0.96(附錄Ⅶ A)。 折光率 應爲1.460~1.470(附錄Ⅶ F)。 其他 應符合油劑項下有關的各項規定(第六冊附Ⅰ頁)。
2.8 含量測定
照氣相色譜法(附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG-20M)爲固定相,塗布濃度爲10%;柱溫爲 115±10℃。理論板數按薄荷腦峯計算,應不低於2000,薄荷腦峯與內標物質峯的分離度應大於4;連續進樣3次,相對標準偏差應不少於2%。 校正因子測定 精密稱取水楊酸乙酯 2g,置10ml量瓶中,用醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,作爲內標溶液。另精密稱取薄荷腦對照品55mg,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,搖勻,作爲標準溶液。取1~3μl注入氣相色譜儀中,計算校正因子。 測定法 精密稱取本品0. 13g,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,搖勻,吸取1~2μl注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。 本品含薄荷腦(C1oH2oO)不得少於38.0%。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
外用,塗擦額角、眉心或患處。
2.11 規格
每瓶裝
(1)3ml
(2)9ml
2.12 貯藏
密閉。 注:黑油的製備方法見第八冊第122頁黑油項下。
廣州市藥品檢驗所起草
3 二天油介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每瓶裝9毫升
3.10 用法用量
外用,塗擦額角、眉心或患處。
3.11 禁忌
皮膚破損處忌用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.本品供外用塗擦。
2.塗布部位如有明顯灼燒感或瘙癢、局部紅腫等情況,應停止用藥,洗淨,必要時向醫師諮詢。
3.孕婦慎用。
4.凡傷風感冒者使用三天後症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀應去醫院就診。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。