折光率

折光率

一般折光率系指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行的速度的比值。

折光率测定法

光线自一种透明介质进入另一透明介质的时候，由于两种介质的密度不同，光的进行速度发生变化，即发生折射现象。本药典内系用钠光谱的D线(589.3nm)测定供试品相对于空气的折光率（如用阿培氏折光计，可用白光光源），除另有规定外，供试品温度为20℃。测定用的折光计需能读数至0.0001，测量范围1.3～

甘蔗多酚

A.3.2福林酚试剂。B.4.2测定B.4.2.1标准曲线的绘制吸取原花青素标准系列工作液各1.0mL，置于安瓿瓶中，准确加入盐酸－正丁醇溶液（B.3.6）6.0mL，硫酸铁铵溶液（B.3.8）0.2mL，混匀，用封口钳将其密封，置沸水中加热40min后，取出，立即置冰水中冷却至室温，于546nm波长处测吸光度，显色在1小时内稳定。

GB 30612—2014 食品添加剂 聚二甲基硅氧烷及其乳液

中华人民共和国国家标准食品安全国家标准GB30612—2014《食品添加剂聚二甲基硅氧烷及其乳液》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年4月29日发布，自2014年11月1日起实施。B.3.2折光率的测定：B.3.2.1仪器和设备阿贝氏折光仪。m2——扁型称量瓶恒重后的质量的数值和试样质量的数值，单位为克（g）；

消胀片

重金属：取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）0.5ml，作为供试品溶液。1050.962～2.气雾剂：每瓶总量18g，内含二甲基硅油0.15g，另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂；5.结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%～

维顺

重金属：取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）0.5ml，作为供试品溶液。1050.962～2.气雾剂：每瓶总量18g，内含二甲基硅油0.15g，另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂；5.结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%～

聚二甲硅氧油

重金属：取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）0.5ml，作为供试品溶液。1050.962～2.气雾剂：每瓶总量18g，内含二甲基硅油0.15g，另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂；5.结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%～

肠胃舒

重金属：取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）0.5ml，作为供试品溶液。1050.962～2.气雾剂：每瓶总量18g，内含二甲基硅油0.15g，另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂；5.结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%～

二甲硅油

重金属：取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）0.5ml，作为供试品溶液。1050.962～2.气雾剂：每瓶总量18g，内含二甲基硅油0.15g，另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂；5.结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%～

苯甲醇

CAS号：100-51-6中文名称：苯甲醇英文名称：Benzylalcohol；实验室监测方法：色谱/质谱法《固体废弃物试验分析评价手册》中国环境监测总站等译环境标准：前苏联车间空气中有害物质的最高容许浓度5mg/m3[皮]泄漏应急处理：切断火源。防护服：穿工作服。馏程：取本品，照馏程测定法（2010年版药典二部附录ⅥB）测定，在203～

烟酸乙胺

易氧化物：取本品1.2g，加水5ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.05ml，摇匀，粉红色在2分钟内不得消失。尼可刹米中毒：尼可刹米（可拉明、二乙烟酰胺）对延髓呼吸中枢具有直接兴奋作用，也有通过颈动脉化学感受器反射的间接兴奋作用，从而使呼吸加深加快，对伴有高碳酸血症的呼吸衰竭，能拮抗二氧化碳对中枢的麻醉作用。

祛脂乙酯

检查：酸度：取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.15ml，应显粉红色。对氯酚：取本品10.0g，加氢氧化钠试液20ml，振摇提取，分取下层液，用水5ml振摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。氯苯丁酯；氯贝丁酯的不良反应：不良反应发生率较高（5%～

GB 30610—2014 食品添加剂 乙醇

中华人民共和国国家标准食品安全国家标准GB30610—2014《食品添加剂乙醇》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年4月29日发布，自2014年11月1日起实施。试验方法中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T601、GB/T602和GB/T603之规定制备；

GB 30611—2014 食品添加剂 异丙醇

中华人民共和国国家标准食品安全国家标准GB30611—2014《食品添加剂异丙醇》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年4月29日发布，自2014年11月1日起实施。A.4.2分析步骤：向100mL水中加2滴酚酞指示液，用氢氧化钠标准滴定溶液滴定至粉红色刚出现，并保持30s不变，然后加50mL（约39g）试样，混合。

二乙烟酰胺

易氧化物：取本品1.2g，加水5ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.05ml，摇匀，粉红色在2分钟内不得消失。尼可刹米中毒：尼可刹米（可拉明、二乙烟酰胺）对延髓呼吸中枢具有直接兴奋作用，也有通过颈动脉化学感受器反射的间接兴奋作用，从而使呼吸加深加快，对伴有高碳酸血症的呼吸衰竭，能拮抗二氧化碳对中枢的麻醉作用。

烟酸二乙胺

易氧化物：取本品1.2g，加水5ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.05ml，摇匀，粉红色在2分钟内不得消失。尼可刹米中毒：尼可刹米（可拉明、二乙烟酰胺）对延髓呼吸中枢具有直接兴奋作用，也有通过颈动脉化学感受器反射的间接兴奋作用，从而使呼吸加深加快，对伴有高碳酸血症的呼吸衰竭，能拮抗二氧化碳对中枢的麻醉作用。

聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ

聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ药典标准：品名：中文名：聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ汉语拼音：Jujiabingxisuan'anzhiⅠ英文名：MethacrylicAcidCopolymerⅠ来源含量：本品为甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸氯化三甲铵基乙酯以60：30：10的比例共聚而得。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于5.61mg的KOH。

苯丙醇

检查：苯丙酮：取鉴别（2）项下测得的吸光度，247nm处吸光度与258nm处吸光度的比值，不得过0.79。制剂：苯丙醇软胶囊版本：《中华人民共和国药典》2010年版苯丙醇说明书：药品名称：苯丙醇英文名称：Phenylpropanol别名：利胆醇；苯丙醇的适应证：1.胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆道运动功能障碍、胆道术后综合征。

酚

有关物质取含量测定项下每1ml中含本品3mg的溶液作为供试品溶液，量取适量，用甲醇制成每1ml中含30(g的预试溶液，按含量测定项下的色谱条件进行测定；内标溶液的制备取麝香草酚40mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。另取双异丙酚对照品适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。

可拉明

易氧化物：取本品1.2g，加水5ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.05ml，摇匀，粉红色在2分钟内不得消失。尼可刹米中毒：尼可刹米（可拉明、二乙烟酰胺）对延髓呼吸中枢具有直接兴奋作用，也有通过颈动脉化学感受器反射的间接兴奋作用，从而使呼吸加深加快，对伴有高碳酸血症的呼吸衰竭，能拮抗二氧化碳对中枢的麻醉作用。

氯苯丁酯

检查：酸度：取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.15ml，应显粉红色。对氯酚：取本品10.0g，加氢氧化钠试液20ml，振摇提取，分取下层液，用水5ml振摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。氯苯丁酯；氯贝丁酯的不良反应：不良反应发生率较高（5%～

降脂乙酯

检查：酸度：取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.15ml，应显粉红色。对氯酚：取本品10.0g，加氢氧化钠试液20ml，振摇提取，分取下层液，用水5ml振摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。氯苯丁酯；氯贝丁酯的不良反应：不良反应发生率较高（5%～

冠心平

检查：酸度：取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.15ml，应显粉红色。对氯酚：取本品10.0g，加氢氧化钠试液20ml，振摇提取，分取下层液，用水5ml振摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。氯苯丁酯；氯贝丁酯的不良反应：不良反应发生率较高（5%～

对氯苯氧异丁酸乙酯

检查：酸度：取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.15ml，应显粉红色。对氯酚：取本品10.0g，加氢氧化钠试液20ml，振摇提取，分取下层液，用水5ml振摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。氯苯丁酯；氯贝丁酯的不良反应：不良反应发生率较高（5%～

安妥明

检查：酸度：取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.15ml，应显粉红色。对氯酚：取本品10.0g，加氢氧化钠试液20ml，振摇提取，分取下层液，用水5ml振摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。氯苯丁酯；氯贝丁酯的不良反应：不良反应发生率较高（5%～

多烯康

分别精密加入0.25%的4-甲氧基苯胺冰醋酸溶液1ml，振摇，避光准确放置10分钟后，立即照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在350nm的波长处以空白管溶液为空白测定供试品溶液管溶液的吸光度（A2），再以异辛烷为空白测定供试品溶液的吸光度（A1）。含量测定：照气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）测定。

氯贝丁酯

检查：酸度：取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.15ml，应显粉红色。对氯酚：取本品10.0g，加氢氧化钠试液20ml，振摇提取，分取下层液，用水5ml振摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。氯苯丁酯；氯贝丁酯的不良反应：不良反应发生率较高（5%～

福仑

概述：异氟烷是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，对黏膜无刺激性。检查：酸碱度：取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.10ml，应变为紫色；精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。心脏功能维持更好，室性心律失常不易发生；

黄荆油胶丸

中药部颁标准拼音名HuangjingyouJiaowan标准编号WS3-B-1624-93本品为黄荆油与稀释剂适量制成的胶丸。有特味的香气折光率取含量测定项下的挥发油，依法测定(附录39页)，折光率为1.490～照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～功能与主治祛痰，镇惊，平喘。

苯甲酸苄酯

鉴别(1)取本品1ml，加高锰酸钾试液2ml，缓缓加热，即发生苯甲醛臭。(2)取下述含量测定项下遗留溶液的一部分，蒸发除去乙醇后，加水10ml，加稀盐酸中和后，加三氯化铁试液数滴，即发生赭色沉淀。检查酸度取本品5ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml，摇匀，加酚酞指示液2滴，加氢氧化钠液(0.1mol/L)0.5ml，应显粉红色。

离心分离技术

沉降系数与相对分子质量有一定的对应关系。等密度离心将CsCl2、CsSO4等介质溶液与样品溶液混合，然后在选定的离心力作用下，经足够时间的离心，铯盐在离心场中沉降形成密度梯度，样品中不同浮力密度的颗粒在各自的等密度点位置上形成区带。r1,r2：分别为旋转轴中心到样品液液面和离心管底的距离（cm）。

大豆油（供注射用）

分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯与山嵛酸甲酯对照品，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品各0.1mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按亚油酸峰计算不低于5000，各色谱峰的分离度应符合要求。

月桂氮䓬酮

溴化物：取本品1.0g，加水10ml，充分振摇，加盐酸3滴与三氯甲烷1ml，边振摇边滴加2%氯胺T溶液（临用新制）3滴，三氯甲烷层如显色，与标准溴化钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1489g，加水使溶解成100ml，摇匀）1.0ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.1%）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

甘油（供注射用）

含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加水45ml，混匀，精密加2.14%（g/ml）高碘酸钠溶液25ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液5ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

异丙醇

（2）取本品5ml，加重铬酸钾试液20ml，再小心加硫酸5ml，在水浴上缓缓加热，产生的气体能使浸有水杨醛－乙醇溶液（1：10）与30%氢氧化钠溶液的滤纸变红棕色。①无羰基甲醇的制备：取甲醇2000ml，加2,4二硝基苯肼10g与盐酸0.5ml，置水浴加热回流2小时，弃去最初的馏出液50ml，收集馏出液于棕色瓶中。类别：药用辅料，溶剂。

邻苯二甲酸二乙酯

折光率：本品的折光率（2010年版药典二部附录ⅥF）为1.500～有关物质：取本品约2.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加二氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为溶液（1），精密量取2ml，置100ml量瓶中，加内标溶液（取萘约0.3g，加二氯甲烷溶解并稀释至100ml）2ml，加二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；

聚丙烯酸树脂Ⅳ

折光率：取相对密度项下的供试品溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥF），供试品溶液的折光率为1.380～检查：溶液的颜色：取相对密度项下的供试品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.20。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

安利醚

概述：恩氟烷（Enflurane）是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，化学性质非常稳定，全麻效能高，强度中等，适用于各年龄、各部位、大小手术的全身麻醉的诱导和维持。残留溶剂：三氯甲烷：取本品，精密称定，加环己烷制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；尽量避免同时使用肾上腺素，以免发生心律失常。

活宁液

概述：异氟烷是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，对黏膜无刺激性。检查：酸碱度：取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.10ml，应变为紫色；精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。心脏功能维持更好，室性心律失常不易发生；

异尔醚

概述：异氟烷是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，对黏膜无刺激性。检查：酸碱度：取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.10ml，应变为紫色；精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。心脏功能维持更好，室性心律失常不易发生；

氯贝特

检查：酸度：取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.15ml，应显粉红色。对氯酚：取本品10.0g，加氢氧化钠试液20ml，振摇提取，分取下层液，用水5ml振摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。氯苯丁酯；氯贝丁酯的不良反应：不良反应发生率较高（5%～

二甲基亚砜

折光率：本品的折光率（2010年版药典二部附录ⅥF）为1.478～氢氧化钾变深物：精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml与氢氧化钾1.0g，密塞，在水浴上加热20分钟，放冷，将溶液置2cm吸收池中，以水为空白，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在350nm的波长处测定吸光度，不得大于0.046。

三乙醇胺

有关物质：取本品约10g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液（取3-氨基丙醇约5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀）1ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取三乙醇胺约1.0g，精密称定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）；

油酸乙酯

油酸乙酯药典标准：品名：中文名：油酸乙酯汉语拼音：YousuanYizhi英文名：EthylOleate结构式：分子式与分子量：C20H38O2310.51来源含量：本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过1.0%。类别：药用辅料，增塑剂和软膏基质等。

大豆油

分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯与山嵛酸甲酯对照品，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品各0.1mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按亚油酸峰计算不低于5000，各色谱峰的分离度应符合要求。

恩氟醚

概述：恩氟烷（Enflurane）是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，化学性质非常稳定，全麻效能高，强度中等，适用于各年龄、各部位、大小手术的全身麻醉的诱导和维持。残留溶剂：三氯甲烷：取本品，精密称定，加环己烷制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；尽量避免同时使用肾上腺素，以免发生心律失常。

聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ

聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ药典标准：品名：中文名：聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ汉语拼音：Jujiabingxisuan'anzhiⅡ英文名：MethacrylicAcidCopolymerⅡ来源含量：本品为甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸氯化三甲铵基乙酯以65：30：5的比例共聚而得。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于5.61mg的KOH。

克罗米通

克罗米通药典标准：品名：中文名：克罗米通汉语拼音：Keluomitong英文名：Crotamiton结构式：分子式与分子量：C13H17NO203.28来源（名称）、含量（效价）：本品为N-乙基-N-（2-甲基苯基）-2-丁烯酰胺的顺式和反式异构体的混合物。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。类别：抗疥螨药。软膏剂:10%.

利胆醇

检查：苯丙酮：取鉴别（2）项下测得的吸光度，247nm处吸光度与258nm处吸光度的比值，不得过0.79。制剂：苯丙醇软胶囊版本：《中华人民共和国药典》2010年版苯丙醇说明书：药品名称：苯丙醇英文名称：Phenylpropanol别名：利胆醇；苯丙醇的适应证：1.胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆道运动功能障碍、胆道术后综合征。

多烯康胶丸

分别精密加入0.25%的4-甲氧基苯胺冰醋酸溶液1ml，振摇，避光准确放置10分钟后，立即照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在350nm的波长处以空白管溶液为空白测定供试品溶液管溶液的吸光度（A2），再以异辛烷为空白测定供试品溶液的吸光度（A1）。含量测定：照气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）测定。