1 藥品標準
1.1 正式名
1.2 漢語拼音
Dingbenqiangsuan
1.3 標準號
WS-288（X-219）-98
1.4 拉丁文或英文
Bufexamac
1.5 主要活性成分
本品爲2-（4-丁氧苯基）乙酸羥肟酸。按乾燥品計算，含丁苯羥酸（C12H17NO3）
不得少於98.0%。
1.6 性狀
本品在二甲基甲酰胺中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在水或乙醚中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（中國藥典一九九五年版二部附錄ⅥC）爲162～168℃，熔融時同時分解。
1.7 鑑別
（1）取甲醇溶液（1→5000）5ml，加三氯化鐵的甲醇溶液（1→100）1滴，搖勻，溶液顯深紅色。
（2）取本品，加乙醇製成每1ml含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典一九九五年版二部附錄ⅣA）測定，在227nm、277nm及283nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與丁苯羥酸對照品的圖譜一致（中國藥典一九九五年版二部附錄ⅣC）。
1.8 檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g，加乙醇20ml使溶解，溶液應澄清無色，如顯色，與黃色1號標準比色液（中國藥典一九九五年版二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
有關物質 取本品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml中含10mg的溶液，作爲供試品溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液，照高效液相色譜法（中國藥典一九九五年版二部附錄ⅤD）試驗，十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇-水-磷酸（60∶39∶6∶0.4）爲流動相，檢測波爲280nm，理論塔板數按丁苯羥酸峯計算應不低於800。分別量取對照品溶液與供試品溶液各10μl注處相色譜儀，記錄色譜圖至丁苯羥酸主峯保留時間的5倍；供品溶液中所有雜質峯（除溶劑峯外）面積之和不得大於對照品溶液主峯面積（1%）。
乾燥失重 取品1g，10℃乾燥4小時，減失重量不得超過0.5%（中國藥典一九九五版二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典一九九五年版二部附錄Ⅷ N）
遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典一九九五年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加硝酸鎂的乙醇溶液（1→10）10ml，混勻，點火使乙醇燃燒後，緩緩加熱使完全灰化。如用此法處理後，仍有殘留的炭化物時，加硝酸適量潤溼，再加強熱至完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（中國藥典一九九五版二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。
1.9 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加二甲基甲酰胺40ml使溶解，照電位滴定法（中國藥典一九九五年版二部附錄Ⅶ A），用氫氧化四甲基銨甲醇滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的氫氧化四甲基銨甲醇滴定液（0.1mol/L）相當於22.33mg的C12H17NO3。
1.10 作用與用途
1.11 用法與用量
1.12 注意
對本品過敏者禁用。
1.13 劑量
外用本品適量塗於患處，每日2～4次，或遵醫囑。
1.14 標示量
1.15 類別
非甾體類抗炎藥。
1.16 製劑
外用本品適量塗於患處，每日2～4次，或遵醫囑。
1.17 規格
1.18 貯藏
密閉保存。
1.19 有效期
暫定一年半。
2 丁苯羥酸介紹
2.1 藥品名稱
2.2 英文名稱
Bufexamac
2.3 別名
2.4 分類
2.5 劑型
1.針狀結晶，幾乎不溶於水。熔點153～155℃。
2.製劑：霜劑：軟管裝每支0.25g（5g）；0.5g（10g）。外用。片劑：每片0.25g。
2.6 丁苯羥酸的藥理作用
2.7 丁苯羥酸的藥代動力學
藥動學與其他非甾體消炎鎮痛藥相似。採用電離子透人療法、超聲波或按摩10分鐘以增加吸收。
2.8 丁苯羥酸的適應證
2.9 丁苯羥酸的禁忌證
2.10 注意事項
2.使用霜劑可能產生局部疼痛及燒灼感。
2.11 丁苯羥酸的不良反應
2.使用霜劑可能產生局部疼痛及燒灼感。
2.12 丁苯羥酸的用法用量
每日0.75g～1.5g，分次服用。
2.13 藥物相互作用
避免與其他非甾體消炎鎮痛藥同時外用。
2.14 專家點評
臨牀曾用5%軟膏或霜劑治療皮膚疾患（主要爲急慢性溼疹及神經性皮炎），總有效率85.14%，顯效率50.9%。亦可用於風溼病的局部治療。必要時可採用電離子透人療法、超聲波或按摩10分鐘以增加吸收。避免與其他非甾體消炎鎮痛藥同時外用。防止引起過敏性皮炎及接觸性皮炎。