3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Danggui Jisheng Zhusheye
3.2 標準編號
WS3—B—3820—98
3.3 處方
3.4 製法
以上二味，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇使含醇量約爲65%，冷藏沉澱，濾過，濾液回收乙醇至盡，再照上法處理一次，使含醇量約爲75%，回收乙醇，加注射用水至100ml，煮沸30分鐘，冷藏。取上清液，加活性炭0. 3g，煮沸10分鐘，濾過，濾液加注射用水至667ml。另取 3g聚山梨酯80，以注射用水溶解，放涼，加入苯甲醇7.5ml，與藥液混合，再加氯化鈉 6g，待溶解後，調整pH值，加注射用水至 1000ml，濾至澄明，灌封，滅菌，即得。
3.5 性狀
本品爲棕黃色的澄明液體。
3.6 鑑別
(1)取本品2ml，加3%碳酸鈉溶液8滴，水浴加熱1分鐘，放冷，加新配製的重氮對硝基苯胺試液1滴，顯深紅色。
(2)取本品20ml，置水浴上蒸至近幹，殘渣加無水乙醇約1ml使溶解，作爲供試品溶液，另取當歸對照藥材0. 5g，加無水乙醇5ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯－甲酸(20:8:0.1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱約 10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
pH值 應爲5.0～7.0(附錄Ⅶ G)。 安全試驗 取體重爲17～ 20g的健康小白鼠5只，分別腹腔注射本品0.24ml，72小時內應無死亡。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇－二甲基甲酰胺-5% 冰醋酸溶液(5:1:14)爲流動相；檢測波長爲314nm，理論板數按阿魏酸峯計算應不低於2800。 對照品溶液的製備 精密稱取阿魏酸對照品10mg，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，精密量取3ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含阿魏酸6μg)。 供試品溶液的製備 取當歸寄生注射液作爲供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液10μl，與供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含當歸以阿魏酸(C10H10O4)計，不得低於0.8μg。
3.9 功能與主治
舒筋活絡，祛風溼，鎮痛。用於風溼性關節炎，肥大性脊椎炎，腰膝勞損，腰腿痛，痛經，坐骨神經痛，神經性頭痛。
3.10 用法與用量
穴位痛點注射。每穴注射1～4ml，一日或隔日一次，一次3～4個穴位或遵醫囑。
3.11 規格
每支2ml
3.12 貯藏
密封，避光。
山東省藥品檢驗所 起草