2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Cujiazuoan Pian
2.3 標準號
WS-423(X-367)-99
2.4 拉丁文或英文
Methazolamide Tablets
2.5 主要活性成分
本品含醋甲唑胺（C5H8N4O3S2）
2.6 性狀
本品爲白色片。
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉適量（相當於醋甲唑胺200mg），加丙酮30ml，振搖，濾過，濾液在水浴上蒸乾，取殘渣，照醋甲唑胺項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取本品，加丙酮製成每1ml中約含醋甲唑胺10mg的溶液，濾過，取濾液作爲供試品溶液。另取醋甲唑胺對照品，加丙酮製成每1ml中含10mg的溶液，作爲對照品溶液；吸取上述兩種溶液試驗，照有關物質項下的薄層色譜條件，供試品所顯主斑點的位置和顏色應與對照品的主斑點相同。
（3）取含量測定項下的溶液，照醋甲唑胺項下的鑑別（3）項試驗，顯相同的結果。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄X C第一法）以pH4.5醋酸鈉緩衝液（醋酸鈉2.99g，加冰醋酸1.66ml，再加水稀釋至1000ml）1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘後取中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 浙江省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 杭州澳醫保靈藥業有限公司 提出
本標準自2000年1月13日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
溶液20ml，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液10ml，置25ml量瓶中，加上述緩衝液稀釋至刻度；搖勻，照紫外分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A），在289nm的波長處測定吸收度。另精密稱取經105℃乾燥2小時的醋甲唑胺對照品適量，用上述緩衝液溶解，並定量制成每lml中含10μg的溶液；同法測定，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。
有關物質 取本品的細粉適量，加丙酮製成每1ml中含醋甲唑胺爲10mg的溶液，濾過，取濾液作爲供試品溶液，另取5-乙酰胺基-2-苄硫基-1，3，4-噻二唑，加丙酮製成每1ml中含50μg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ B）試驗。吸取上述兩種溶液各10μl，點於同一硅膠HF254薄層板上，以乙醚-丙酮（9:1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試液如顯雜質斑點不得多於1個，與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ A）。
2.9 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於醋甲唑胺12mg），置50ml量瓶中，加硼酸-氯化鉀緩衝液（pH8.4）適量，微溫15分鐘，振搖5分鐘，加上述緩衝液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置50ml量瓶中，上述緩衝液稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）在288nm的波長處測定吸收度；另精密稱取經105℃乾燥2小時的醋甲唑胺對照品適量，同法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
口服，一次1片，一日2次。
2.12 注意
長期應用可發生電解質紊亂及代謝性酸中毒。肝腎功能不全者慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的95.0～105.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
25mg。
2.18 貯藏
密閉，在乾燥處貯存。
2.19 有效期
暫定二年。