2 蔘茸固本片藥典標準
2.1 品名
Shenrong Guben Pian
2.2 處方
當歸45g、山藥（炒）60g、酒白芍37.5g、茯苓60g、山茱萸60g、杜仲（炭）45g、枸杞子45g、牡丹皮24g、鹿茸血0.75g、鹽澤瀉18g、熟地黃120g、五味子22.5g、鹿茸（去毛）2.5g、菟絲子（酒制）60g、紅參15g
2.3 製法
以上十五味，鹿茸、鹿茸血、山藥、當歸粉碎成細粉，過篩；其餘酒白芍等十一味加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成膏，與上述粉末混勻，乾燥，粉碎，過篩，加入適量的輔料，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色至褐色；味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細胞紡錘形，壁略厚，具極微細的斜向交錯紋理（當歸）。草酸鈣針晶束存在於黏液細胞中，長80～240μm，直徑2～5μm（山藥）。未骨化的骨組織淡灰色或近無色，邊緣及表面均不整齊，具不規則的塊狀突起物，其間隱約可見條狀紋理（鹿茸）。
（2）取本品20片，除去糖衣，研細，加乙醚50ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（13：87）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取約3g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱迴流提取至提取液無色，棄去乙醚液，藥渣揮幹，置索氏提取器中，加甲醇適量，加熱迴流提取至提取液無色，甲醇提取液蒸乾，殘渣用水20ml溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱高爲15cm），依次用水50ml及氨試液2ml洗脫，再用水洗至洗脫液爲中性，繼用稀乙醇洗脫，收集稀乙醇洗脫液150ml，蒸乾，殘渣用稀乙醇溶解，並轉移至10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含酒白芍和牡丹皮以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.10mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次5～6片，一日3次。
2.10 貯藏
密封。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 蔘茸固本片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Shenrong Guben Pian
3.2 標準編號
WS3—B—3868—98 批准文號：
3.3 處方
紅參（去蘆） 212g 鹿茸（去毛） 65g 熟地黃 2119g 枸杞子 1271g 韭菜子（炒） 424g 山茱萸 1271g 菟絲子（酒制） 424g 補骨脂（鹽制） 424g 淫羊藿（炙） 424g 肉蓯蓉 424g 山藥 424g 黃芪 424g 鹿角膠 212g 牛膝 212g 五味子 212g 小茴香（鹽制） 212g
3.4 製法
以上十六味，取紅參、鹿茸、補骨脂、山藥、鹿角膠、小茴香粉碎成細粉。其餘熟地黃 等十味，加水煎煮三次，依次爲3、2、1小時，分次濾過，合併濾液，濾液濃縮成膏，加入上述細粉， 乾燥，過篩，加入輔料適量，混勻，制粒，乾燥，整粒，製成1000片，包衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色至黑褐色；味甘、微苦。
3.6 鑑別
（1）取本品5片，除去糖衣，研細，加乙醇5ml，振搖5分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸 幹，殘渣加三氯化銻飽和的氯仿溶液數滴，蒸乾，顯紫褐色。
（2）取本品2片，除去糖衣，研細，加水4ml，加熱15分鐘，放冷，濾過，取濾液1ml，加茚三 酮試液3滴，搖勻，加熱煮沸數分鐘，顯藍紫色；再取濾液1ml，加10%氫氧化鈉溶液2滴，搖勻，滴 加0.5%硫酸酮溶液，顯藍紫色。
（3）取本品3片，除去糖衣，研細，加含0.5%鹽酸的乙醇8ml，加熱迴流10分鐘，趁熱濾過， 濾液加氨試液調pH至中性，蒸乾，殘渣加1%鹽酸溶液3ml使溶解，濾過，取濾液1ml，加碘化鉍 鉀試液1～2滴，生成橘紅色或紅棕色沉澱。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
滋陰補腎，生精壯陽。用於腎虛腰痛，失眠健忘，性功能減退，陽痿遺精，老年 癡呆等症。
3.9 用法與用量
口服，一次6片，一日3次。
3.10 貯藏
密封。 ________________________________________________________________________________________________ 吉林省藥品檢驗所 起草