6 製劑與規格
膠囊:1mg、4mg
7 適應證
復發難治性多發性骨髓瘤:泊馬度胺與地塞米松聯用,適用於既往接受過至少兩種治療(包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑),且在最後一次治療期間或治療結束後60天內發生疾病進展的成年多發性骨髓瘤患者。
8 合理用藥要點
2.對於適合接受自體幹細胞移植的病人,移植前建議接受不要超過4個療程含有泊馬度胺的治療。
4.對於需要透析的重度腎功能損傷患者,推薦的起始劑量是3mg/d(降低25%)。在接受血液透析的當天,應在完成透析之後服用泊馬度胺。其他腎功能損傷患者無需調整劑量。
5.對於輕中度肝功能損傷患者(Child-Pugh A級或B級),推薦起始劑量是3mg/d(降低25%)。對於重度肝功能損傷患者(Child-Pugh C級),推薦給藥劑量是2mg(降低50%)。
6.泊馬度胺常見不良反應(>30%)包括疲勞乏力、中性粒細胞減少症、貧血、便祕、噁心、腹瀉、呼吸困難、上呼吸道感染、背痛和發熱。
7.對於接受泊馬度胺治療的多發性骨髓瘤患者,治療期間有發生深靜脈血栓和肺栓塞的風險。對於有已知風險因素(包括血栓史)的病人,發生靜脈和動脈血栓栓塞事件的風險更高。推薦進行血栓的預防治療,應基於對患者潛在風險因素的評估選擇治療方案。
9.與強效 CYP1A2 抑制劑聯用(環丙沙星、氟伏沙明),考慮其他替代療法。如無法避免與強效CYP1A2 抑制劑聯合使用,則起始劑量應減少至2mg。
※11.泊馬度胺聯合硼替佐米以及地塞米松治療復發難治性多發性骨髓瘤:泊馬度胺與硼替佐米、地塞米松聯用,適用於既往已接受至少一種治療方案(包括來那度胺)的多發性骨髓瘤成人患者(歐洲已批准的適應證)。
※12.輕鏈澱粉樣變性:有Ⅰ~Ⅱ期臨牀研究數據,並被輕鏈澱粉樣變性2021V2版NCCN指南推薦(2A)。
※13.原發性中樞神經系統淋巴瘤:有Ⅰ期臨牀研究數據,並被中樞神經系統淋巴瘤2021V1版NCCN指南推薦(2A)。