2 鼻淵舒膠囊藥典標準
2.1 品名
Biyuanshu Jiaonang
2.2 處方
蒼耳子、辛夷、薄荷、白芷、黃芩、梔子、柴胡、細辛、川芎、黃芪、川木通、桔梗、茯苓
2.3 製法
以上十三味，除黃芩外，其餘辛夷等十二味加水蒸餾，收集揮發油，備用。藥渣加水煎煮2次，煎液濾過，濾液合併，濃縮成清膏，分取二分之一量，醇沉，攪勻，靜置24小時，取上清液回收乙醇，並濃縮至適量，與上述剩餘濃縮液合併，混勻，噴霧乾燥，得細粉，備用；黃芩加水煎煮3次，煎液濾過，濾液合併，濃縮至適量，放冷，用鹽酸調節pH值至1～2，靜置24小時，分取沉澱，80℃以下乾燥，粉碎；與上述細粉、揮發油混勻，製成顆粒，加入硬脂酸鎂適量，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末；味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物2.4g，研細，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次25ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。再取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液5～10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，20℃以下展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品內容物0.3g，加水20ml使溶解，用乙醚提取2次，每次30ml，棄去乙醚液，水液加稀鹽酸調節pH值至2～3，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物4.5g，加水50ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，合併三氯甲烷液，加無水硫酸鈉適量，振搖，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g，加三氯甲烷20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.2%磷酸溶液（30：70）爲流動相；檢測波長爲238nm。理論板數按梔子苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取梔子苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.3g，精密稱定，置100ml量瓶中，加50%甲醇溶液80ml，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）15分鐘，放冷，加50%甲醇溶液至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含梔子以梔子苷（C17H24O10）計，不得少於3.5mg。
2.8 功能與主治
疏風清熱，祛溼通竅。用於鼻炎、鼻竇炎屬肺經風熱及膽腑鬱熱證者。
2.9 用法與用量
口服。一次3粒，一日3次。療程7天或遵醫囑。
2.10 規格
每粒裝0.3g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版