2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Bitong Yaojiu
2.2 標準編號
WS3－B－3722－98
2.3 處方
制草烏 25g 當歸 8. 3g 高良薑 8. 3g 丁香 8. 3g
2.4 製法
以上四味，分別粉碎成粗粉，加入5倍量的白酒，浸泡2小時後，加熱迴流提取1.5 小時，濾過，藥渣再加5倍量的白酒迴流提取1.5小時，濾過，藥渣再加5倍量的白酒迴流提取1.5 小時，濾過，壓榨藥渣，合併濾液，靜置24小時，濾過，濾液加入炒至焦黃色的赤砂糖 33g，振 搖溶解，靜置24小時，濾取上清液，加入白酒調整總量至1000ml，即得。
2.5 性狀
2.6 鑑別
(1)取本品，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材 1g，加環己烷20ml，超聲處理15分 鍾，濾過，揮幹濾液，殘渣加氯仿使溶解並定容至5ml，搖勻，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法 (附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－醋酸乙酯 (9：1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材 色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品20ml，加入分液漏斗中，用氯仿振搖提取2次，每次10ml，水浴揮散氯仿至幹，加入 無水乙醇使溶解並定容至2ml，作爲供試品溶液。另取丁香酚對照品，加無水乙醇製成每1ml含1μl 的溶液，作爲對照品溶液。再取丁香對照藥材 2g，加無水乙醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液 濃縮至2ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)實驗，吸取供試品溶液2μl，對照品溶 液1μl，對照藥材溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，用苯－丙酮(9：1)爲展開劑，展開，取 出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照品、對照藥材色譜相應的位置上，顯 相同顏色的斑點。
2.7 檢查
乙醇量 應爲51～55%(附錄Ⅶ G)。 烏頭鹼的限量檢查 精密吸取本品100ml，80℃水浴揮散乙醇約至10ml，轉移至分液漏斗中，用 2%鹽酸30ml分次洗滌蒸發皿，均轉移至分液漏斗中，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，棄去乙醚液， 加氨試液調節pH至9～10，再用乙醚振搖提取4次，每次10ml，合併乙醚液，揮幹乙醚，用無水乙醇溶 解並定容至1ml，搖勻，作爲供試品溶液。精密稱取恆重的次烏頭鹼對照品10mg，用無水乙醇製成每 1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液15μl及對照品 溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，用氨蒸汽飽和的氯仿－乙醚(2：5)爲展開劑，展開約7cm， 取出，晾乾，用改良碘化鉍鉀顯色劑噴霧顯色。供試品色譜中，在與次烏頭鹼對照品色譜相應的位置 上，顯相同顏色的斑點，且供試品色譜上斑點不得大於對照品色譜斑點。
2.8 含量測定
精密吸取供試品溶液50ml，水浴揮散乙醇至10ml左右，用蒸餾水約10ml洗滌並轉 移至分液漏斗中。用氨試液調pH至9～10，分別用氯仿10、5、5ml振搖提取3次，再用5ml氯仿洗滌分 液漏斗，合併氯仿液，置錐形瓶中，置水浴上蒸至近幹，精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L)10ml，振 搖，再置水浴上加熱除盡氯仿，放冷，加入4滴甲基紅指示劑。用0.02mol/L氫氧化鈉溶液滴定剩餘 的硫酸(每1ml的硫酸0.01mol/L的硫酸相當於12.91mg的C37H27NO11)，並將滴定的結果用空白試驗校 正，即得。 本品含生物鹼以烏頭鹼(C37H27NO11)計，應爲0.005～0.015%。
2.9 功能與主治
溫經止痛，活血祛風。用於風溼麻木，腰背冷痛，風溼、類風溼關節炎，坐骨神 經痛，骨質增生等。
2.10 用法與用量
口服，一次5ml，一日2次，早晚空腹服。
2.11 注意
2.12 規格
每瓶裝
(1)100ml
(2)250ml