2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Shuangfen Weima Pian
2.3 標準號
WS-129（X-101）-98（2）
2.4 拉丁文或英文
Compound Pseudoephedrine Hydrochloride Day＆ Nighe Tablets(Day Tablets）
2.5 主要活性成分
對乙酰氨基酚（C8H9NO2）、鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO.HC1）與氫溴酸右美沙芬（C18H25NO.RBr）均應爲標示量的90.0-110.0%。
對乙酰氨基酚 0.65g
鹽酸僞麻黃鹼 60mg
氫溴酸右美沙芬 30mg
輔料 適量
製成 1000片
2.6 性狀
黃色異形片。
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品各主峯的保留時間應分別與各對照品主峯的保留時間一致。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法），以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀13.6g，加水1000ml使溶解，用磷酸調節pH值至3.8）1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用上述磷酸鹽緩衝液稀釋製成每1ml中約含對乙酰氨基酚10μg的溶液，搖勻，作爲供試品溶液。照含量測定項下對乙酰氨基酚的方法測定，計算，限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠA）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
對乙酰氨基酚 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；取十二烷基硫酸鈉1.45g，加乙腈550ml，水450ml與80%磷酸溶液1ml混勻，使溶解，用濃氨溶液調節pH值至3.8，爲流動相；檢測波長爲247nm。理論板數按對乙酰氨基酚峯計算應不低於2000。
測定法 取10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨基酚0.26g、鹽酸僞麻黃鹼24mg和氫溴酸右美沙芬12mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，充分振搖使對乙酰氨基酚溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液1ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液（I）；再精取供試品溶液（I）1ml置20ml量瓶中；用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入色譜儀，記錄色譜圖；另取經105℃乾燥至恆重的對乙酰氨基酚對照品同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
鹽酸僞麻黃鹼和氫溴酸右美沙芬 色譜條件與系統適用性試驗照對乙酰氨基酚含量測定項下，但檢測波長爲220nm。理論板數按氫溴酸右美沙芬峯計應不低於1500。
測定法 精密量取對乙酰氨基酚含量測定項下的供試品溶液（Ⅰ）20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取經105℃乾燥至恆重的鹽酸僞麻黃鹼對照品和經80℃減壓乾燥4小時的氫溴酸右美沙芬對照品，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
解熱鎮痛，鎮咳及減輕鼻粘膜充血藥。用於治療和減輕感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢痠痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等症狀。
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品成分過敏者禁用。高血壓、心臟病、精神抑鬱症、哮喘、糖尿病、甲狀腺病以及合併有繼發感染或頑固性咳嗽伴有痰液粘稠者、妊娠期或哺乳期婦女慎用。
2.13 劑量
口服。成人和12歲以上兒童，一日二次，每6小時服1片。12歲以下兒童及60歲以上老年患者遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服。成人和12歲以上兒童，一日二次，每6小時服1片。12歲以下兒童及60歲以上老年患者遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。