2 英文參考
anastrozole[湘雅醫學專業詞典]
3 阿那曲唑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Anaquzuo
3.1.3 英文名
Anastrozole
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C17H19N5 293.37
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲α,α,α'α'-四甲基-5-（1H-1,2,4-三唑-1-基甲基）-1,3-二乙腈基苯。按乾燥品計算，含C17H19N5不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，味苦。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲81～84℃。
3.6 鑑別
（1）取本品約5mg，置乾燥試管中，加丙二酸約50mg與醋酐2ml，在85～95℃水浴中加熱10分鐘，溶液顯棕紅色。
（2）取本品與阿那曲唑對照品各適量，分別加乙腈約5ml溶解，用流動相分別稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照有關物質項下的方法試驗，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》1151圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 有關物質
取本品適量，加乙腈約5ml溶解後，用流動相稀釋製成每1ml中約含100μg的溶液作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（45：55）爲流動相；檢測波長爲210nm。理論板數按阿那曲唑峯計算不低於2500。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.7.2 氰化物
稱取本品1.0g，加乙酸乙酯10ml溶解後，加水15ml提取，取水層按氰化物檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ F 第一法），自“加10%酒石酸溶液3ml起”，依法檢查，不得顯藍色或綠色。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
稱取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧH 第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
取本品約0.23g，精密稱定，加冰醋酸30ml使溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於29.34mg的C17H19N5。
3.9 類別
抗腫瘤藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
阿那曲唑片
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本