3 卡莫氟药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Kamotu
3.1.3 英文名
Carmofur
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C11H16FN3O3 257.26
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为N-己基-5-氟-3,4-二氢-2,4-二氧代-1（2H）-嘧啶甲酰胺。按干燥品计算，含C11H16FN3O3应为98.5%～101.5%。
3.5 性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在二甲基甲酰胺中极易溶解，在三氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中几乎不溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为110～114℃，熔融时同时分解。
3.6 鉴别
（1）取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀涂于管壁，加本品约2mg，微热，转动试管，溶液应不能再均匀涂于管壁，而类似油垢存在于管壁。
（2）取本品，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在258nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》713图）一致。
3.7 检查
3.7.1 氯化物
取本品2.0g，加水100ml，振摇15分钟，滤过，取滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
3.7.2 硫酸盐
取上述氯化物项下剩余的滤液50ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
3.7.3 含氟量
取本品约30mg，精密称定，照氟检查法（2010年版药典二部附录Ⅷ E）测定，含氟量应为6.6%～7.4%。
3.7.4 有关物质
取本品，加甲醇－冰醋酸（99：1）溶解并制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇－冰醋酸（99：1）稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯－丙酮（5：3）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
3.7.5 干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.3%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.6 重金属
取本品0.50g，加水20ml，振摇15分钟，滤过，滤液加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，加水至25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加二甲基甲酰胺10ml使溶解，加0.3%麝香草酚蓝的无水甲醇溶液5滴，用氢氧化四丁基铵滴定液（0.1mol/L）滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化四丁基铵滴定液（0.1mol/L）相当于25.73mg的C11H16FN3O3。
3.9 类别
抗肿瘤药。
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版