2 国家基本药物
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
175 | 14 | 双黄连胶囊 | 胶囊剂 | 0.4g*20粒 | 盒(瓶) | 12元 | 中成药部分 | * |
176 | 14 | 双黄连胶囊 | 胶囊剂 | 0.4g*12粒 | 盒(瓶) | 7.3元 | 中成药部分 | |
177 | 14 | 双黄连胶囊 | 胶囊剂 | 0.4g*24粒 | 盒(瓶) | 14.3元 | 中成药部分 | |
178 | 14 | 双黄连胶囊 | 胶囊剂 | 0.4g*30粒 | 盒(瓶) | 17.7元 | 中成药部分 | |
179 | 14 | 双黄连胶囊 | 胶囊剂 | 0.4g*36粒 | 盒(瓶) | 21.1元 | 中成药部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3 黄连胶囊药典标准
3.1 品名
Huanglian Jiaonang
3.2 处方
3.3 制法
取黄连,粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
3.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为黄褐色粉末;气微,味极苦。
3.5 鉴别
取本品内容物50mg,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(6:1.5:3:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
3.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.0)(25:75)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含30μg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.1g,精密称定,置100ml容量瓶中,加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液适量,超声处理(功率300W,频率50kHz)20分钟,放冷,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于9.0mg。
3.8 功能与主治
清热燥湿,泻火解毒。用于湿热蕴毒所致的痢疾、黄疸,症见发热、黄疸、吐泻、纳呆、尿黄如茶、目赤吞酸、牙龈肿痛、或大便脓血。
3.9 用法与用量
口服。一次2~6粒,一日3次。
3.10 注意
3.11 规格
每粒装0.25g
3.12 贮藏
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版