《Nature Medicine》6月24日发布撤稿说明，撤回此前发表的“非小细胞肺癌免疫化疗给药时间随机III期试验”论文。原论文于2026年2月发表，讨论免疫化疗给药时间与非小细胞肺癌疗效之间的关系。撤稿说明本身属于期刊编辑决定，不是新的临床试验结果。
撤稿说明称，论文发表后，有人对该研究在临床试验注册平台NCT05549037上的重大变更提出关切。关键内容包括终点、入排标准、样本量和研究设计，似乎存在随时间不一致报告和修改的问题。此外，随论文发布的英文翻译版研究方案标注为2022年，却包含2023年和2024年发表研究的引用。
期刊进一步调查后，还发现中文原始研究方案与同行评议及发表过程中提供给期刊的翻译版本之间存在其他差异。作者对这些问题的解释主要归因于行政错误，而不是前瞻性记录的方案修订。对临床试验而言，方案、终点和样本量等关键要素应在研究开始前清楚记录，后续变更也需要透明、可追溯。
编辑部还提到多项数据模式异常。例如，无进展生存曲线形态比类似大型III期试验中通常观察到的更平滑；研究第一年没有删失；整个试验期间没有因不良事件导致治疗中止；两组免疫相关不良事件发生率相近，但疗效差异却不同。此外，作者提供的源数据提示，几乎所有患者都在治疗当天完成随机化，这在此类研究中并不常见。
撤稿说明还提到，作者承认因COVID-19相关延迟和按治疗周期评估，影像检查偏离固定日历安排，提示研究未能严格遵循标准RECIST时间建议。尽管作者后来提供了带时间戳的原始研究方案、伦理批准、认证翻译和表格化源数据，编辑部认为问题数量和性质足以使其不再信任结果完整性。
部分作者同意撤稿，另有部分作者未回应编辑部联系。对临床读者而言，撤稿意味着该论文结论不应再作为临床决策或指南依据。涉及非小细胞肺癌免疫治疗、化疗给药时机和围治疗管理的问题，仍应依据未被撤回的临床试验、监管批准、指南和多学科团队判断。
原文链接：http://www.nature.com/articles/s41591-026-04508-1
免责声明：本文仅供医学资讯和科研诚信参考，不构成肺癌治疗建议。非小细胞肺癌患者治疗方案应由肿瘤专科医生结合正式指南和个体病情决定。
