大学医院 (UH) 塞德曼癌症中心血液学家兼肿瘤学家 Leland Metheny 医学博士负责这项试验。他说，自基础临床前工作完成以来的两年里，该团队已经证明为人类受试者制造 BAFF CAR T 细胞是可行的。这项创新是通过电穿孔过程将基因引入 T 细胞，该过程在 UH 塞德曼癌症中心的 Wesley免疫治疗中心进行。
2022 年 1 月，来自休斯敦大学塞德曼癌症中心和凯斯西储大学的研究团队在《自然通讯》杂志上发表了一项开创性的报告，详细介绍了一种针对 B 细胞癌症的嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法的新方法。由休斯敦大学塞德曼癌症中心和凯斯西储大学科学家 Reshmi Parameswaran 硕士、博士及其同事开发的新型 B 细胞活化因子 (BAFF) CAR T 产品可特异性地与三种受体（而不是一种）中的每一个结合 - BAFF-R、BCMA 和 TACI，从而提供更多的治疗选择，并防止目前仅针对 CD19 的 CAR T 疗法中发现的抗原逃逸问题。实验结果表明，BAFF CAR T 可有效杀死多种 B 细胞癌症，BAFF CAR T 细胞对套细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病异种移植小鼠模型具有强大的体外和体内细胞毒性。
如今仅仅两年过去了，这些关键发现已成为针对复发和难治性多发性骨髓瘤患者进行 I 期 BAFF CAR T 临床试验的基础。
休斯顿大学塞德曼分校的新多发性骨髓瘤试验将对多达 20 名复发或难治性骨髓瘤患者进行，这些患者已接受过三种或三种以上先前的治疗方法，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 单克隆抗体。
“我们的研究将评估安全剂量并提供 BAFF CAR T 细胞对抗复发性骨髓瘤活性的初始信号。我们将使用一种可在拥有适当细胞制造设施的多个学术机构中复制的制造工艺，”Metheny 博士说。
其主要目标是确定 BAFF CAR T 细胞的最大耐受剂量和 II 期试验的推荐剂量。次要目标包括确定毒性特征、客观缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、总体生存期、不良事件发生率和 BAFF CAR T 细胞抗体发生率。Metheny 博士及其团队将在 24 个月内收集数据。
梅瑟尼博士表示，他对自己所治疗的病人的治疗潜力感到非常兴奋。
他说：“我们始终需要开发新的、有效的骨髓瘤治疗方法。”CAR-T 细胞疗法已证明对难治性骨髓瘤有效。通过这项试验，我们正在评估 BAFF CAR-T 细胞是否可以成为难治性疾病患者的另一种治疗策略。”
这项研究是通过大学医院与位于明尼阿波利斯的生物技术初创公司 Luminary Therapeutics 达成的协议进行的。Luminary 是一家同种异体 CAR-T 药物开发公司，其项目针对 B 细胞恶性肿瘤、自身免疫性疾病和实体肿瘤。
