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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>[[阿得贝利单抗]]</strong>(<strong>[[Adebrelimab]]</strong>),商品名为 <strong>[[艾瑞利]]</strong>,研发代码为 <strong>[[SHR-1316]]</strong>,是由 <strong>[[恒瑞医药]]</strong> 自主研发的一种人源化抗 <strong>[[PD-L1]]</strong>(程序性死亡受体配体 1)单克隆抗体(IgG4 型)。作为中国首个获批用于 <strong>[[广泛期小细胞肺癌]]</strong>(ES-SCLC)一线治疗的 PD-L1 抑制剂,<strong>[[阿得贝利单抗]]</strong> 通过特异性结合肿瘤细胞表面的 PD-L1,阻断其与 T 细胞上 <strong>[[PD-1]]</strong> 及 <strong>[[B7-1]]</strong> 的相互作用,从而重新激活免疫系统对肿瘤的杀伤力。基于 <strong>[[CAPSTONE-1]]</strong> 研究的卓越数据,该药物显著延长了患者的总生存期,填补了国产免疫检查点抑制剂在小细胞肺癌领域的空白。 </p> </div> <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">阿得贝利单抗 (Adebrelimab)</div> <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">艾瑞利 · SHR-1316 · PD-L1 单抗</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 15px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Adebrelimab: High-affinity anti-PD-L1 IgG4 mAb</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶点:<strong>[[PD-L1]]</strong> (CD274)</div> </div> <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;"><strong>[[Entrez]]</strong>ID</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">29126 (<strong>[[CD274]]</strong>)</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;"><strong>[[HGNC]]</strong>ID</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">17635</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;"><strong>[[UniProt]]</strong></th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q9NZQ7</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约 144 kDa</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;"><strong>[[恒瑞医药]]</strong></td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">主要适应症</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;"><strong>[[广泛期小细胞肺癌]]</strong></td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">给药途径</th> <td style="padding: 12px; color: #0f172a;">静脉滴注 (IV)</td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制:阻断免疫逃逸的“信号闸门”</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> <strong>[[阿得贝利单抗]]</strong> 通过高亲和力结合 PD-L1,切断肿瘤细胞利用该通路诱导 T 细胞失能的路径: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;">免疫重启效应:阿得贝利单抗结合肿瘤细胞上的 <strong>[[PD-L1]]</strong> 蛋白,阻止其与 T 细胞上的 <strong>[[PD-1]]</strong> 受体契合。这一动作解除了对 <strong>[[效应 T 细胞]]</strong> 的抑制,使其能够恢复分泌 <strong>[[干扰素]]</strong>(IFN-γ)等杀伤因子。</li> <li style="margin-bottom: 12px;">保留 PD-1/PD-L2 轴:不同于 PD-1 抑制剂,作为 <strong>[[PD-L1 抑制剂]]</strong> 的阿得贝利单抗不阻断 PD-L2 与 PD-1 的结合。这种机制被认为可能在维持外周组织免疫稳态、降低 <strong>[[免疫相关肺炎]]</strong> 发生率方面具有潜在优势。</li> <li style="margin-bottom: 12px;">IgG4 骨架优化:该药采用 <strong>[[IgG4]]</strong> 抗体亚型,并进行了 <strong>[[Fc段改造]]</strong> 以消除抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC),避免对表达 PD-L1 的有益免疫细胞造成非特异性损伤。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床研究:CAPSTONE-1 矩阵</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">评价指标</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">阿得贝利联合化疗组</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">安慰剂联合化疗组</th> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">中位 OS (总生存期)</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>15.3 个月</strong></td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">12.8 个月</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">2 年生存率</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>31.3%</strong></td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">17.2%</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">客观缓解率 (ORR)</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">70.4%</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">65.9%</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">安全性评价</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;" colspan="2;">阿得贝利单抗组 <strong>[[免疫相关不良事件]]</strong>(irAE)整体可控。</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略:ES-SCLC 的一线标准路径</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> <strong>[[阿得贝利单抗]]</strong> 的临床应用确立了中国小细胞肺癌免疫治疗的新范式: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;">联合方案选择:临床常规采用阿得贝利单抗联合 <strong>[[卡铂]]</strong> 和 <strong>[[依托泊苷]]</strong> 的方案进行一线治疗,旨在利用化疗的快速缩瘤作用与免疫治疗的持久长效产生协同。</li> <li style="margin-bottom: 12px;">维持治疗规范:在完成 4-6 个周期的联合治疗后,若疾病未发生进展,建议使用 <strong>[[阿得贝利单抗]]</strong> 进行单药维持治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。</li> <li style="margin-bottom: 12px;">irAE 动态监测:治疗期间需重点关注 <strong>[[甲状腺功能减退]]</strong>、免疫相关性肝炎及皮肤毒性。对于 ES-SCLC 患者,应特别警惕 <strong>[[免疫相关性肺炎]]</strong>,需通过胸部 CT 结合临床表现早诊早治。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2> <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"> <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[广泛期小细胞肺癌]]</strong>:SCLC 的一种临床分期,指病变范围超过单侧放疗野,预后极差且极易复发。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[PD-L1 抑制剂]]</strong>:通过阻断肿瘤细胞表面“伪装”信号实现免疫复活的药物类别。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[恒瑞医药]]</strong>:该药的研发厂商,中国肿瘤免疫治疗领域的领先企业。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[阿替利珠单抗]]</strong>:全球范围内首个获批 SCLC 适应症的同类药物,是阿得贝利单抗的主要对标产品。</li> </ul> </div> <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [1] <strong>Wang J, et al. (2022).</strong> <em>Adebrelimab or placebo plus chemotherapy as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer (CAPSTONE-1): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial.</em> <strong>[[The Lancet Oncology]]</strong>.<br> <span style="color: #475569;">[权威点评]:CAPSTONE-1 研究首次在大型三期临床中证明了国产 PD-L1 抑制剂能显著提升中国 ES-SCLC 患者的总生存期。</span> </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [2] <strong>Cheng Y, et al. (2023).</strong> <em>Current treatment landscape and future directions of small cell lung cancer immunotherapy in China.</em> <strong>[[Chinese Journal of Cancer Research]]</strong>.[Academic Review]<br> <span style="color: #475569;">[学术点评]:总结了阿得贝利单抗通过优化抗体构型,在平衡强效抗肿瘤与免疫相关毒性方面的独特设计。</span> </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> 阿得贝利单抗 (Adebrelimab) 诊疗生态 · 知识图谱 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[PD-L1]]</strong>•<strong>[[PD-1]]</strong>•<strong>[[B7-1]]</strong>•<strong>[[CD274]]</strong>•<strong>[[TCR]]</strong></td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">同类药物</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[阿替利珠单抗]]</strong>•<strong>[[度伐利尤单抗]]</strong>•<strong>[[舒格利单抗]]</strong>•<strong>[[卡瑞利珠单抗]]</strong></td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[恒瑞医药]]</strong>•<strong>[[NMPA]]</strong>•<strong>[[国家医保局]]</strong>•<strong>[[CSCO 指南]]</strong></td> </tr> <tr> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">前沿探索</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[联合抗血管生成药物]]</strong>•<strong>[[局限期 SCLC 辅助应用]]</strong>•<strong>[[少见靶点合并用药]]</strong>•<strong>[[新药转运机制分析]]</strong></td> </tr> </table> </div> </div>
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