纽伦堡法典
来自医学百科
| 纽伦堡法典 The Nuremberg Code | |
|---|---|
| 制定时间 | 1947年8月 |
| 制定背景 |
第二次世界大战 纽伦堡医生审判 |
| 核心原则 |
受试者的自愿同意 (Voluntary Consent) |
| 条款数量 | 10条 |
| 历史地位 | 现代医学伦理的开端 |
| 后继发展 |
赫尔辛基宣言 贝尔蒙特报告 |
纽伦堡法典（英文名：The Nuremberg Code），是一套关于人体医学实验的伦理原则。它是1947年在德国纽伦堡进行的“医生审判”（The Doctors' Trial）的产物。
为了审判纳粹医生在二战期间对集中营囚犯进行的残酷人体实验（如冷冻实验、双胞胎解剖），美国军事法庭制定了这套包含十点内容的准则。它标志着人类历史上第一次明确规定：没有任何国家利益或科学目的，可以凌驾于受试者的人权之上。[1]
核心原则：十条准则
法典最著名的第一条就确立了现代科研的红线：
- 受试者的自愿同意是绝对必需的 (The voluntary consent of the human subject is absolutely essential)。
- 这意味着：受试者必须有法律上的行为能力；必须处于能自由选择的地位，不受任何暴力、欺诈或胁迫；必须对实验有充分的了解（知情）。
- 实验应该以此为社会谋取利益，且是其他方法无法取代的。
- 实验应该建立在动物实验（临床前研究）和对疾病自然历史了解的基础上。
- 实验应避免一切不必要的肉体和精神的痛苦及伤害。
- 如果有理由认为实验会致人死亡或残废，则不得进行（医生自己也参与受试的实验除外）。
- 实验的风险不得超过其所解决的人道主义问题的重要性（风险获益比）。
- 必须有充分的准备和设施来保护受试者。
- 实验只能由科学上合格的人员进行。
- 受试者在实验过程中有权随时终止参与（退出权）。
- 科学家在发现实验可能导致受试者伤害或死亡时，必须随时准备终止实验（熔断机制）。
历史影响
纽伦堡法典是医学伦理的“大宪章”[2]，它直接催生了后来的伦理体系：
- 法律化：法典本身当时并不是法律，但其原则后来被写入各国法律（如美国 45 CFR 46）。
- 完善化：由于法典主要针对“罪犯医生”，对正常临床研究指导性不够细致，因此医学界后来制定了更具操作性的《赫尔辛基宣言》（1964）和《贝尔蒙特报告》（1979）。
对 AI 与数据伦理的意义
虽然法典诞生于 1947 年，但其核心精神在 AI 时代依然振聋发聩：
- 数据采集的同意：您的“智慧医生”项目若采集患者数据，必须基于“自愿同意”原则。如果通过霸王条款强制用户授权隐私数据，即违背了纽伦堡法典的第一条精神。
- 可解释性：法典要求受试者对实验有“充分的了解”。如果 AI 算法是完全不可解释的“黑箱”，患者无法理解其风险，那么这种“知情同意”在伦理上可能是无效的。