甘肃会宁药监局 提高监管效能
2008年以来,甘肃省会宁县食品药品监督管理局面对市场监管工作量大面宽、交通不便、基础薄弱等现实情况,克服困难,多策并举,不断提高监管效能。其主要做法是:
一是以会代训与市场监管相结合。针对药械市场监管过程中发现的问题,适时召开座谈会,培训学习新时期、新阶段药械市场管理的法律法规和规范性文件,通报阶段性药械市场检查情况,分析存在问题的原因,提出整改的方法和措施,提高监管效能。
二是宣传教育与市场监管相结合。采取在县有线电视台播放食品药品监管工作通告、专题片和宣传资料,强化监管相对人的法律意识、质量意识、责任意识。
三是专项检查与日常监督相结合。结合日常市场监管工作先后组织开展了兴奋剂经营、特殊药品管理、中药饮片生产经营、医用氧经营使用、电磁理疗设备、抗震救灾药品、救治药械等检查活动,在确保完成专项检查工作任务的同时,努力拓展监管范围。
四是监督抽验与市场监管相结合。
五是市场许可管理与市场监管相结合。在日常市场监管工作中注重对药品、医疗器械经营许可事项执行情况的监督检查,及时纠正和查处企业超范围、不按许可方式经营和擅自变更质量管理责任人等违法违规行为。
六是规范管理与市场监管相结合。将药品经营企业GSP跟踪检查、医疗机构规范药房建设验收等规范管理工作与日常市场监管同步开展,提高工作效率和监管效能。
七是农村“两网”建设与市场监管相结合。在开展日常市场监管工作的同时,会同乡镇政府确定当地食品药品监督员、协管员和信息员,检查指导监督员、协管员和信息员的工作,加大对农村药店、小型医疗机构的监管力度,确保农民群众用药安全。
八是诚信体系建设与市场监管相结合。将诚信建设与日常监管工作同安排 、同部署、同检查、同考核,建立健全药品经营使用单位诚信档案,按照诚信情况,确定重点检查对象,加大监督抽样力度,增加监督检查频次,加强药械市场监管。
截至9月底,该局共出动执法人员720人次,监督检查涉药械单位500家次,依法查处假劣药品和违法违规等不合格药品400余个品种,查处假劣中药材、中药饮片11个品种,确保了人民群众用药用械安全。