3 注射用亚锡焦磷酸钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Yaxijiaolinsuanna
3.1.3 英文名
Sodium Pyrophosphate and Stannous Chloride for Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为焦磷酸钠与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。含焦磷酸钠（Na4P2O7·10H2O）应为标示量的80.0%～115.0%。
3.3 性状
本品为白色冻干粉末。在水中易溶。
3.4 鉴别
（1）取本品1瓶，加水1ml溶解后，加氯化铵镁试液1滴，即生成白色沉淀。
（2）取本品1瓶，加氯化钠注射液0.5ml溶解后，取溶液1滴，点于磷钼酸铵试纸上，应显蓝色。
3.5 检查
3.5.1 溶液的澄清度与颜色
3.5.2 亚锡量
取本品5瓶，分别加经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液8ml，使溶解，精密量取2ml，在氮气流下，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用碘酸钾滴定液（0.001667mol/L）滴定，每瓶消耗碘酸钾滴定液（0.001667mol/L）的量不得少于0.31ml。如有1瓶不符合，另取5瓶复试，应全部符合规定。
3.5.3 酸度
取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。
3.5.4 细菌内毒素
取本品，每瓶以内毒素检查用水5ml溶解并至少稀释10倍后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每瓶含内毒素的量应小于75EU。
3.5.5 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
取本品3瓶，分别精密加水2ml溶解，混匀。精密量取2ml，精密加2%盐酸溶液2ml，通入硫化氢，待沉淀完全，离心，移出上清液，吹气除去上清液中过量的硫化氢，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加定磷试液（稀硫酸9ml，加2.5%钼酸铵溶液与10%抗坏血酸溶液各3ml，摇匀）5ml，用水稀释至刻度，摇匀，置70℃水浴中保温30分钟，放冷，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在660nm的波长处测定吸光度；另取焦磷酸钠对照品约0.1g，精密称定，加氯化钠注射液10ml溶解，摇匀，精密量取1ml，加水1ml，摇匀，按上述方法，自“精密加盐酸溶液2ml”起，同法操作，计算，即得。
3.7 类别
3.8 规格
每瓶内含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡（SnCl2·2H2O）1.0mg，供一次制备用
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版