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医疗器械用消毒剂
拼音：yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文：disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]医疗器械用消毒剂为消毒应用术语，是指用于医疗器械处理，使其达到消毒或灭菌效果的制剂。
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WS/T 466-2014 消毒专业名词术语
拼音：WS/T466-2014xiāodúzhuānyèmíngcíshùyǔ英文：DisinfectionprofessionaltermsICS11.080C59中华人民共和国卫生行业标准WS/T466-2014《消毒专业名词术语》（Disinfectionprofessionalterms）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2014年08月25日发...
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植入性医疗器械
拼音：zhírùxìngyīliáoqìxiè英文：ImplantableMedicalDevice植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械：全部或部分插入人体或自然腔道中，或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械，通过外科手段在术后置留体内30...
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同种异体植入性医疗器械
拼音：tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同种异体植入性医疗器械是指以人体来源组织为原料加工或组成的产品，例如同种异体骨、肌腱、脱细胞异体真皮等。
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医疗器械
拼音：yīliáoqìxiè英文：medicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世纪双语科技词典];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述：医疗器械（medicaldevice）是指为了达...
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半关键性医疗器械
拼音：bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]半关键性医疗器械又称中度危险性器材，为消毒应用术语，指仅和破损皮肤、黏膜相接触，而不进入无菌组织内的医疗器材。
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低水平消毒剂
拼音：dīshuǐpíngxiāodújì英文：lowleveldisinfectant[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]低水平消毒剂为消毒应用术语，指仅能杀灭一般细菌繁殖体和亲脂病毒，达到低水平消毒要求的消毒剂。
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非关键性医疗器械
拼音：fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]非关键性医疗器械又称低度危险性器材，为消毒应用术语，指直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械。
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高水平消毒剂
拼音：gāoshuǐpíngxiāodújì英文：highleveldisinfectant[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]高水平消毒剂指能杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒...
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中水平消毒剂
拼音：zhōngshuǐpíngxiāodújì英文：intermediateleveldisinfectant[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]中水平消毒剂为消毒应用术语，是指能杀灭细菌繁殖体、分枝杆菌、真菌和病毒，达到中水平消毒的制剂。
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外来医疗器械
拼音：wàiláiyīliáoqìxiè英文：loaner[WS310.1—2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范]外来医疗器械（loaner）是指由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。
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消毒器械
拼音：xiāodúqìxiè英文：disinfectionapparatus[WS/T528—2016小型集中式供水消毒技术规范]消毒器械（disinfectionapparatus）是指具有消毒作用，用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物、切断传染性疾病的传播途径、预防和控制传染性疾病...
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二氧化氯消毒剂发生器
拼音：èryǎnghuàlǜxiāodújìfāshēngqì英文：chlorinedioxidedisinfectantgenerator[WS/T528—2016小型集中式供水消毒技术规范]二氧化氯消毒剂发生器（chlorinedioxidedisinfectantgenerator）是指使用反应原料发生化学反应或主要产物为二氧化氯并用于...
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高风险医疗器械
拼音：gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：highriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];高风险医疗器械（highriskmedicaldevice）是指具有较高潜在危险，必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理...
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中风险医疗器械
拼音：zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];中风险医疗器械（mediumriskmedicaldevice）是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》...
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低风险医疗器械
拼音：dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];低风险医疗器械（lowriskmedicaldevice）是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第一...
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有源医疗器械
拼音：yǒuyuányīliáoqìxiè英文：activemedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];有源医疗器械（activemedicaldevice）是指需要使用电、气等驱动发挥其功能的医疗器械。
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医疗器械不良事件
拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定义：医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别：（1）医疗...
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医疗器械不良事件监测
拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
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中效消毒剂
拼音：zhōngxiàoxiāodújì英文：intermediate-efficacydisinfectant中效消毒剂指能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。
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691饮水消毒剂
拼音：691yǐnshuǐxiāodújì药品说明书：别名：691饮水消毒剂;氯溴二聚异氰酸;氯溴异氰酸外文名：Chloro-bromo-triisocyanicAcid适应症：临床上可以用作局部抗感染药，也可用以处理污染物品和粪便等排泄物。在卫生防疫方面，除用于饮...
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食品用消毒剂原料（成份）名单
食品用消毒剂1原料（成份）名单（2009版）有效成份序号中文名英文名CAS编码1(2-((2-((2-羧乙基)(2-羟乙基)氨基)乙基)氨基)-2-氧乙基)椰油烷基二甲基,季铵盐氢氧化物内盐Quaternaryammoniumcompounds,(2-((2-((2-carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino)ethyl)a...
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医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
拼音：yīliáojīgòukǒuqiāngzhěnliáoqìxièxiāodújìshùcāozuòguīfàn《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》自2005年5月1日起施行。原《医院感染管理规范》（试行）及其它与本规范不一致的规定以本规范为准。第一章总则第一...
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消毒剂
拼音：xiāodújì英文：disinfectant[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述：消毒剂（disinfectant）是指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。消毒剂包括消毒产品中的消毒剂和涉及饮用水卫生安全产品中的消...
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甘肃省医疗器械零售产品目录（2011版）
拼音：gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时...
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吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法
拼音：jílínshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》于2010年6月21日由省政府第5次常务会议讨论通过，2010年7月18日吉林省人民政府令第213号公布，自2010年9月1日起实施。吉林...
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医疗器械新产品审批规定（试行）
拼音：yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng（shìxíng）《医疗器械新产品审批规定（试行）》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器...
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低温消毒剂（-18℃）
拼音：dīwēnxiāodújì（-18℃）概述：低温消毒剂（-18℃）是由疾病预防控制局公布的用于北方高寒地区低温环境和冷冻物品外包装消毒的含氯低温消毒剂，适用于-18℃及以上低温环境和物品外包装表面的消毒。主要成分包括二氯...
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医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）
拼音：yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù（shìxíng）《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序（...
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低温消毒剂（-40℃）
拼音：dīwēnxiāodújì（-40℃）概述：低温消毒剂（-40℃）是由疾病预防控制局公布的用于北方高寒地区低温环境和冷冻物品外包装消毒的含氯低温消毒剂，适用于-40℃及以上低温环境和物品外包装表面的消毒。主要成分包括二氯...