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关于停止使用北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品的通知
...省、自治区、直辖市药品监督管理局： 在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中，北京市药品监督管理局查处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实，该案中北京希翼互通医疗器械公司非法生产未经注...
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医疗器械分类规则（局令第15号）
《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。自2000年4月10日起施行。 局长：郑筱萸 二ＯＯＯ年四月五日 医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器...
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关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》（征求意见稿）修改意见的通知
为加强对医疗器械流通的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定，在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上，我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》（征求意...
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浅谈如何提高医疗机构的消毒质量
...llege，Guangzhou510300，Guangdong，P.R.China） 摘要:目的提高医疗机构消毒质量，控制医疗机构感染。方法通过加强医疗机构监督，规范医疗单位的消毒管理，完善医疗机构监控能力，提高消毒技术水平等措施，提高医疗机构消毒质...
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《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
... 第16号 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
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医院化学消毒剂的管理与合理使用
...院蒙受巨大的经济损失，为了杜绝这类事件的发生，确保医疗安全，近几年来，我们采用了对化学消毒剂严格管理和合理使用，取得了较好的效果，我们的具体做法如下。1严把购药关，保证消毒剂质量为防止劣质消毒剂进入医...
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医疗器械的性能影响与举证倒置
摘要：医疗器械作为医院的硬件组成部分，已成为日常医疗工作过程中不可缺少的部分，极大地推动现代医学科学的发展和进步。然而在现实医疗工作中，由于多种因素的影响导致部分医疗器械性能状况难以检测并得到保障，给...
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医疗器械监督管理条例
中华人民共和国国务院令 第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，现予发布，自2000年4月1日起施行。 总理朱镕基 2000年1月4日 医疗器械监督管理条例 第一章总则 ...
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关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
...规范市场经济秩序的决定》（国发〔2001〕11号），加强对医疗机构的医疗器械监督管理，国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》（国药监市〔2002〕175号）...
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《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
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《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
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关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
...直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号，以下简称“12号令”）已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令，现就有关问题通知如下，...
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探讨医疗保险机构和医疗机构在控制医疗费用中的作用
随着人们医疗保健意识和医疗服务需求层次的不断提高，医疗服务的消费水平也呈上升趋势。因此，控制医疗服务的超前消费，合理使用有限的医疗资源已成为卫生改革的当务之急。对医疗质量和费用的监控管理，除国家宏观政...
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关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》意见的通知
...药品监督管理局）、卫生厅（局）： 为全面加强我国医疗器械上市后的监管，建立和完善医疗器械不良事件监测体系，国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》，请提出...
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卫生部关于印发《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》的通知
为进一步加强医疗机构口腔诊疗器械消毒工作，保障医疗质量和医疗安全，我部组织有关专家，在调查研究的基础上制定了《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》（以下简称《规范》），现印发给你们，请遵照执行，并提...
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消毒剂的质量控制与预防医院感染
... 关键词消毒剂质量控制医院感染 近年来，因为有些医疗机构因对消毒剂不够重视，管理不严，而造成多起医院感染的暴发事件，不仅给患者的身心健康造成了重大的影响，而且严重地损害了医院的声誉，甚至导致医院的关...
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《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）
国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长：郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法（试行）...
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关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）意见的通知
...管理局）： 为贯彻《行政许可法》，须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》，我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）（见附件），现印发你们征...
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手术室器械在供应室集中清洗消毒的临床实践
...。方法比较手术室自行清洗消毒及在供应室集中清洗消毒医疗器械的质量。结果对200个手术室清洗处理过的手术包内器械，在消毒供应室接收后，集中处理前进行检查，只有40%器械关节轴灵活度合格，20%的器械没有锈斑。器械经...
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）
... 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
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关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》，现予印发，自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管...
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关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门： 《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已经国务院批准发布，将于2000年4月1日实施，这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作，...
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关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知
...贯彻落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署，加强医疗器械广告的审查工作，规范医疗器械广告发布秩序，防止违法医疗器械广告危害人民群众的身体健康，国家食品药品监督管理局决定建立违法医疗器械广告公告制度。...
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餐具的消毒方法和消毒效果浅析
【摘要】 目的：分析目前餐具消毒使用的几种方法及消毒效果，指导餐饮单位做好餐具消毒工作，提高餐具消毒效果。方法：对管辖范围内各食品单位的消毒后餐具进行微生物采样监测和消毒剂残留浓度监测。结果：蒸汽、...
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医疗器械常用浸泡消毒剂效果监测分析
【摘要】目的为了解医疗器械常用浸泡消毒剂对器械表面抗原、细菌等病原微生物的消毒效果。方法对医院手术室医疗器械经戊二醛、新洁尔灭、次氯酸钠、强氧化离子水浸泡消毒后，对器械和消毒剂本身作表面抗原与细菌等病...
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医疗单位消毒剂合理使用与管理的监管浅析
...毒事故、避免不必要的浪费的技术关键。我们通过对部分医疗机构消毒剂的使用管理的调查，在此浅析医疗单位消毒剂使用与管理的基本知识和职能机构的监管要素。 1掌握消毒剂的效能分类 按照对微生物的消毒作用化...
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加强消毒液的使用和质量管理，有效降低医院感染发生率
...好医用消毒液的使用和质量管理，是预防医院感染，保证医疗质量和医疗安全的重要前提。为提高我院消毒液的配制质量和规范临床消毒液的使用，我们采取以下管理措施：(1)规范消毒液配制管理;(2)规范科室领用消毒液容器的...
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医院消毒管理工作中存在的问题及对策
...绝传染病流行，预防医院感染之根本，加强其管理是保证医疗、护理质量，减少医患纠纷，提升医院综合管理水平，提高医院经济效益和社会效益的一项重要工作。笔者根据自己十多年从事消毒灭菌管理工作的经验，就我院近几...
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甘肃省补充医疗保险问题初探
【摘要】城镇职工基本医疗保险制度运行后，补充医疗保险引起了广泛的关注，本文对补充医疗保险问题进行了初步的探讨。补充医疗保险属于社会保险的范畴。我国已出现的补充医疗保险的形式有：国家对公务员实行的医疗补...
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《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。局长：郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...