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多中心临床试验
拼音：duōzhōngxīnlínchuángshìyàn多中心临床试验是指有多名研究者在不同的研究机构内参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验。
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药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
拼音：yàowùⅠqīlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）第一章总则...
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胸痛中心建设与管理指导原则（试行）
拼音：xiōngtòngzhōngxīnjiànshèyǔguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）基本信息：《胸痛中心建设与管理指导原则（试行）》由国家卫生计生委办公厅于2017年10月22日《国家卫生计生委办公厅关于印发胸痛中心建设与管理指导原则（试行...
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处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）
拼音：chùfāngyàozhuǎnhuànwéifēichùfāngyàopíngjiàzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）基本信息：《处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转...
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保健食品稳定性试验指导原则
拼音：bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发，自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健...
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处方药与非处方药分类管理办法（试行）
拼音：chùfāngyàoyǔfēichùfāngyàofènlèiguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年1月1日起施行。第一条为保障人民用药安全有效、使用方便...
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临床路径管理指导原则（试行）
拼音：línchuánglùjìngguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）基本信息：《临床路径管理指导原则（试行）》由卫生部于2009年10月13日卫医管发〔2009〕99号印发，自2009年10月13日起实施。发布通知：卫生部关于印发《临床路径管理指导原则...
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豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）
拼音：huōmiǎntíjiāolínchuángshìyànzīliàodedìèrlèiyīliáoqìxièmùlù（shìxíng）《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布，自2011年11月24日起实施...
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一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
拼音：yīcìxìngyìmiáolínchuángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布，自2013年12月10日起实施。一次性疫苗...
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临床营养科建设与管理指南（试行）
拼音：línchuángyíngyǎngkējiànshèyǔguǎnlǐzhǐnán（shìxíng）基本信息：《临床营养科建设与管理指南（试行）》由国家卫生健康委办公厅于2022年3月18日《国家卫生健康委办公厅关于印发临床营养科建设与管理指南（试行）的通知...
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3P试验(血浆硫酸付鱼精蛋白试验)
拼音：3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值：阴性化验结果意义：处于高凝状态并有继发纤溶时，可使血液中的纤维蛋白单体及早期的纤维蛋白降解产物增多，而出现阳性。化验取材：血液化验方法：血栓与止血...
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组织胞浆菌乳凝试验和胞浆菌素试验
拼音：zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值：阴性。化验结果意义：此二种乳凝试验都是组织胞浆菌病的辅助诊断方法，阳性结果结合临床表现可诊断。一般于发病２周后出现阳性反应。组织胞浆菌素乳凝试...
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梅毒螺旋体血凝试验和荧光抗体吸附试验
拼音：méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值：阴性。化验结果意义：凝集滴度＞２５为阳性。本法简便、快速，敏感性与特异性都较高。结合病史及临床表现有诊断价值。ＦＴＡ－ＡＢＳ与本法相似。化...
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昼夜尿相对密度试验，浓缩稀释试验
拼音：zhòuyèniàoxiāngduìmìdùshìyàn，nóngsuōxīshìshìyàn正常值：最高相对密度＞1.018，最高与最低相对密度之差≥0.009，夜尿量＜750ml，日尿量与夜尿量之比3～4:1.。化验结果意义：见尿浓缩试验及稀释试验，肾功能不全者各次的...
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临床麻醉机管理人员
拼音：línchuángmázuìjīguǎnlǐrényuán英文：managerofclinicalanaestheticmachines[WS/T656—2019麻醉机安全管理]临床麻醉机管理人员（managerofclinicalanaestheticmachines）医疗机构麻醉机使用部门配备的管理麻醉机的人员。临床麻醉机管理人员应接...
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药物诱发试验
拼音：yàowùyòufāshìyàn操作名称药物诱发试验禁忌症5岁以下儿童、年老、体弱及患严重器质性疾病者忌用。操作方法美解眠是中枢神经兴奋剂，易诱导癫痫发作，故必须在反复多次应用其他诱发试验均无阳性结果时方可选用。...
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一期临床试验
拼音：yīqīlínchuángshìyàn一期临床试验主要是研究人体对新药的耐受性，提出初步的、安全有效的给药方案，以指导下个阶段临床试验研究。本期试验仅限于在省卫生行政部门或卫生部指定的医院内进行。具体包括：新药在一...
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二期临床试验
拼音：èrqīlínchuángshìyàn二期临床试验是对新药临床评价中最关键的一期试验。本期应在卫生行政部门指定的医院中进行。试验分为两个阶段：第一阶段先在一个医院少数病人身上试验，第二阶段则是在已有经验的基础上扩大...
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三期临床试验
拼音：sānqīlínchuángshìyàn三期临床试验是根据一、二期临床试验的结果，新药得到卫生部门批准试生产之后，医院进行临床试验。本期试验的目的是对新药进行社会性考察与评价，重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应，...
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中医药科研实验室分级登记管理办法（试行）
拼音：zhōngyīyàokēyánshíyànshìfènjídēngjìguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）第一章总则第一条为了加强中医药科研实验室的规范化和科学化管理,提高中医药科研实验的质量和水平,制定本办法。第二条中医药科研实验室分为一级实验室、...
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瞳孔药物试验
拼音：tóngkǒngyàowùshìyàn操作名称：瞳孔药物试验目的：了解霍纳征的病损部位。方法：1．可卡因试验4％盐酸可卡因1滴滴入双眼结合膜囊内，每3min一次，共3次。然后每隔15min观察瞳孔变化1次，共3次，并记录瞳孔直径。此法...
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中医坐堂医诊所基本标准（试行）
拼音：zhōngyīzuòtángyīzhěnsuǒjīběnbiāozhǔn（shìxíng）《中医坐堂医诊所基本标准（试行）》由国家中医药管理局于2010年10月19日国中医药医政发〔2010〕58号印发，并将其作为卫生部1994年印发的《医疗机构基本标准（试行）》（...
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中药注射剂临床使用基本原则
拼音：zhōngyàozhùshèjìlínchuángshǐyòngjīběnyuánzé1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应...
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压颈试验(奎肯试验)
拼音：yājǐngshìyàn(kuíkěnshìyàn)正常值：压迫颈静脉后，脑脊液压力立即上升，于10～20s内达到1.5～2.9kPa。压迫解除后，立即降至初压水平。Ayala指数＝〔终压×放出脑脊液量（ml）／初压〕＝5～7。化验结果意义：作压颈试验前...
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肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）
拼音：zhǒngliúxiāoróngzhìliáojìshùguǎnlǐguīfàn（shìxíng）基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好肿瘤消融治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《肿瘤消融治疗技术...
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市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗指南（试行）
拼音：shì、xiànjíyīyuànchángjiànzhǒngliúguīfànhuàzhěnliáozhǐnán（shìxíng）《市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗指南（试行）》是卫生部为配合《卫生部办公厅关于开展市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗试点工作的通知》（卫办...
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养老机构护理站基本标准（试行）
拼音：yǎnglǎojīgòuhùlǐzhànjīběnbiāozhǔn（shìxíng）《养老机构护理站基本标准（试行）》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年10月31日（国卫办医发〔2014〕57号）发布。养老机构护理站基本标准（试行）养老机...
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变性手术技术管理规范（试行）
拼音：biànxìngshǒushùjìshùguǎnlǐguīfàn（shìxíng）基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好变性手术技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《变性手术技术管理规范（试行）...
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中医坐堂医诊所管理办法（试行）
拼音：zhōngyīzuòtángyīzhěnsuǒguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《中医坐堂医诊所管理办法（试行）》由国家中医药管理局于2010年10月19日国中医药医政发〔2010〕58号印发，自2010年10月19日起施行。同时发布的还有《中医坐堂医诊所基本标...
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居民健康卡管理办法（试行）
拼音：jūmínjiànkāngkǎguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《居民健康卡管理办法（试行）》由卫生部于2011年12月30日发布。居民健康卡管理办法（试行）第一条按照《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》要求，为加快推进卫...