3 维生素E粉药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
维生素E粉
3.1.2 汉语拼音
Weishengsu E Fen
3.1.3 英文名
Vitamin E Powder
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为维生素E与一种或多种惰性物质的均匀混合物。含维生素E(C31H52O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色的颗粒或粉末;易吸潮。
3.4 鉴别
(1)取本品适量,加无水乙醇50ml,充分振摇使维生素E溶解,用乙醚200ml分两次提取,合并提取液,通过无水硫酸钠滤过,滤液在充氮情况下渐渐加热蒸去乙醚,残液照维生素E项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3.6 含量测定
取本品适量(约相当于维生素E 200mg),精密称定,置锥形瓶中,加正己烷25ml,置70℃水浴中回流2小时,放冷,滤过,滤渣用正己烷洗涤3次,滤液与洗液置50ml棕色量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置棕色具塞锥形瓶中,照维生素E含量测定项下的方法,精密加内标溶液5ml,密塞,摇匀,取1~3μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
3.7 类别
维生素类药。
3.8 贮藏
3.9 版本
《中华人民共和国药典》2010年版