蛇胆陈皮胶囊

1 拼音

shé dǎn chén pí jiāo náng

2 英文参考

snake bile with orange peel

3 蛇胆陈皮胶囊药典标准

3.1 品名

蛇胆陈皮胶囊

Shedan Chenpi Jiaonang

3.2 处方

蛇胆汁49g、陈皮（蒸）295g

3.3 制法

以上二味，陈皮粉碎成细粉，与蛇胆汁混匀，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至红棕色的粉末；气微香，味甘、辛、微苦。

3.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙方晶成片存在于果皮薄壁组织中（陈皮）。

（2）取本品内容物1.5g，加甲醇30ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨液，正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣用乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材10mg，加正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用氨试液洗涤2次，每次15ml，弃去氨试液，正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次15ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣用乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（10：1：8）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品内容物0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.1%磷酸溶液（22：78）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.1g，精密称定，置烧瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含陈皮以橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅）计，不得少于10.0mg。

3.8 功能与主治

理气化痰，祛风和胃。用于痰浊阻肺，胃失和降，咳嗽、呕逆。

3.9 用法与用量

口服。一次1～2粒，一日2～3次。

3.10 规格

每粒装0.3g

3.11 贮藏

密封，置阴凉干燥处。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 蛇胆陈皮胶囊中药部颁标准

4.1 拼音名

Shedan Chenpi Jiaonang

4.2 标准编号

WS3-B-1428-93

4.3 处方

蛇胆汁 49g 陈皮（蒸）　? 295g

4.4 制法

以上二味，陈皮粉碎成细粉，与蛇胆汁混匀，干燥粉碎，过筛，装胶囊 制成1000粒，即得。

4.5 性状

本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至红棕色的粉末；气微香，味甘、辛、 微苦。

4.6 鉴别

（1）取本品内容物，置显微镜下观察：橙皮甙结晶多存在于薄壁细胞 中，黄色或无色，呈圆形不定形，有的可见放射状条纹；草酸钙方晶成片存在于薄壁组 织中。

（2）取本品内容物1. 5g，加乙醇 5ml，搅匀，超声处理 1小时，滤过，滤液作为 供试品溶液。另取干燥蛇胆，加乙醇制成每 1ml含 5mg的溶液，作为对照药材溶液。照 薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述二种溶液各 3μl ，分别点于同一硅胶G薄层 板上，以异　醇-冰醋酸-水（9:3:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷硫酸乙醇溶液 （1→10） ，在 105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对 照药材色谱相应的位置上，显相同的浅蓝色荧光斑点。

4.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。

4.8 功能与主治

须气化痰，祛风健胃。用于风寒咳嗽，痰多呕逆。

4.9 用法与用量

口服，一次 1～2 粒，一日 2～3 次。

4.10 贮藏

密封，置阴凉干燥处。

5 蛇胆陈皮胶囊介绍

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

蛇胆陈皮胶囊

5.3 药品汉语拼音

5.4 药品英文名称

5.5 成份

5.6 性状

5.7 作用类别

5.8 适应症/功能主治

顺气化痰，祛风健胃。用于风寒咳嗽，痰多呕逆。

5.9 规格

5.10 用法用量

口服，一次1～2粒，一日2～3次。

5.11 禁忌

5.12 不良反应

5.13 注意事项

1.忌食辛辣、油腻食物。

2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。

3.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。

4.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

5.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

5.15 药理作用

5.16 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。