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乳房植入体产品注册技术审查指导原则
拼音：rǔfángzhírùtǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。乳房植入体产品注册技术审查指导原则一、前言：乳房...
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天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
拼音：tiānránjiāorǔxiàngjiāobìyùntàochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。天然胶乳橡胶避孕套产品注册...
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医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
拼音：yīyòngfēnzǐshāizhìyǎngshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技...
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同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
拼音：tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxièbìngdúmièhuógōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。...
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一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
拼音：yīcìxìngshǐyòngshǒushùyīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用手术衣产品注册技术审查指...
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外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则
拼音：wàikēshābùfūliào（dìèrlèi）chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导...
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放射性粒子植入治疗技术植入指征正确率
拼音：fàngshèxìnglìzǐzhírùzhìliáojìshùzhírùzhǐzhēngzhèngquèlǜ放射性粒子植入治疗技术植入指征正确率的定义：放射性粒子植入治疗技术植入指征正确率是指放射性粒子植入治疗技术应用适应证选择正确的例数占同期放射性粒...
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心电图机产品注册技术审查指导原则
拼音：xīndiàntújīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《心电图机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。心电图机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...
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一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
拼音：yīcìxìngshǐyòngwújūndǎoniàoguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品...
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牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则
拼音：yákēzhǒngzhítǐ（xìtǒng）chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。牙科种植体（系统）产品注册技术...
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麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
拼音：mázuìjīhéhūxījīyònghūxīguǎnlùchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。麻醉机和呼吸机用呼吸...
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全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
拼音：quáncíyìchǐyòngyǎnghuàgàocíkuàichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。全瓷义齿用氧化锆瓷块产品...
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超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
拼音：chāoshēngduōpǔlètāiérjiānhùyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声多普勒胎儿监护仪产品...
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骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
拼音：gǔkēwàigùdìngzhījiàchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则本...
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凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
拼音：níngxuèfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。凝血分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在...
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超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
拼音：chāoshēngjiéyáshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则本指导...
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体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则
拼音：tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū（zhǔnquèdù-huíshōushíyàn）jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]1...
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心脏植入型电子器械（CIED）植入术住院死亡率
拼音：xīnzāngzhírùxíngdiànzǐqìxiè（CIED）zhírùshùzhùyuànsǐwánglǜ英文：CVD-CIED-01定义：心脏植入型电子器械（CIED）植入术住院死亡率是指单位时间内，行CIED植入术住院期间死亡的患者数，占同期行CIED植入术的患者总数的比例...
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生化分析仪产品注册技术审查指导原则
拼音：shēnghuàfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析...
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接触镜护理产品注册技术审查指导原则
拼音：jiēchùjìnghùlǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。接触镜护理产品注册技术审查指导原则一、前言：接触...
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多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
拼音：duōcānshùhuànzhějiānhùshèbèi（dìèrlèi）chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患...
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电动手术台产品注册技术审查指导原则
拼音：diàndòngshǒushùtáichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动手术台产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。电动手术台产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动手...
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体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则
拼音：tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū（zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì）jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2...
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放射性粒子植入治疗技术术后放射剂量验证率
拼音：fàngshèxìnglìzǐzhírùzhìliáojìshùshùhòufàngshèjìliàngyànzhènglǜ放射性粒子植入治疗技术术后放射剂量验证率的定义：放射性粒子植入治疗技术术后放射剂量验证，是指放射性粒子植入术后进行影像学检查，并通过放射性...
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3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
拼音：3Alèibàndǎotǐjīguāngzhìliáojīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。3A类半导体激光治疗机产品注...
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保健食品稳定性试验指导原则
拼音：bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发，自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健...
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红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
拼音：hóngwàirǔxiànjiǎncháyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则...
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乳房硅胶囊假体植入法隆乳术
拼音：rǔfángguījiāonángjiǎtǐzhírùfǎlóngrǔshù名称：乳房硅胶囊假体植入法隆乳术适应证：乳房硅胶囊假体植入法隆乳术适用于：1.先天乳腺发育不良。2.哺乳后乳腺萎缩，轻度松垂（Ⅰ度）。3.乳腺癌手术后胸大肌保留，双侧乳...
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血糖仪产品注册技术审查指导原则
拼音：xuètángyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血...
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正电子类放射性药品质量控制指导原则
拼音：zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主...