2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Maniaosuan Wuluotuopin
2.3 标准号
WS-255(X-215)-93
2.4 拉丁文或英文
METHENAMINI HIPPURAS
2.5 主要活性成分
六亚甲基四胺苯甲酰甘氨酸盐。按干燥品计算,含C6H12N4·C9H9NO3应为95.5-1,2.0%;含C9H9NO3应为54.0-58.0%。
2.6 性状
白色结晶性粉末;无臭,味微苦,有引湿性。
在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解,在氯仿中微溶,在乙醚中极微溶解。
2.7 鉴别
(1)取本品约0.5g,加稀硫酸5ml溶解后,加热,产生甲醛的特臭,能使湿润的氨制硝酸银试纸显黑色;再加过量的氢氧化钠试液,产生氨臭;能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在226nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1990年版二部附录26页,石蜡糊法)。
2.8 检查
干燥失重:取本品,在6O℃减压干燥1小时,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣:不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
重金属:取炽热残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十五。
2.9 含量测定
马尿酸乌洛托品:取本品约0.7g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页)用高氯酸液(0.1mol/L)滴定;并将满定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于31.94mg的C6H12N4·C9H9NO3。
马尿酸:取本品约1g,精密称定,加水50ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于17.92mgC9H9NO3。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
4.孕妇慎用。
5.阿斯匹林过敏者慎用。
7.大剂量
2.13 剂量
口服:一次1g,一日二次。
2.14 标示量
2.15 类别
抗菌药。
2.16 制剂
口服:一次1g,一日二次。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年。