3 硫酸巴龙霉素片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Liusuan Balongmeisu Pian
3.1.3 英文名
Paromomycin Sulfate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色至微黄色片或糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
3.4 鉴别
取本品的细粉适量(如为糖衣片,应先除去糖衣),加水制成每1ml中约含巴龙霉素20mg的溶液,振摇,使硫酸巴龙霉素溶解,滤过,取滤液照硫酸巴龙霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巴龙霉素0.25g);如为糖衣片,取4片,全部研细。加灭菌水,振摇使硫酸巴龙霉素溶解,并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的悬液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照硫酸巴龙霉索项下的方法测定。
3.7 类别
3.8 规格
(1)0.1g(10万单位) (2)0.25g(25万单位)
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版