3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Zushima zhusheye
3.2 標準編號
WS3-B-3927-98
本品爲瑞香科植物黃瑞香Dephnl giraldii Nitsche的根皮和莖皮經加工製成的滅菌水溶液。
3.3 性狀
本品爲黃棕色的澄明液體。
3.4 鑑別
(1)取本品2ml，置試管中，密塞，用力振搖1分鐘，產生蜂窩狀泡沫，放置10分鐘，泡沫應無明顯消失。
(2)取本品1ml,加三氯化鐵試液2滴，顯墨綠色，加25%氫氧化鈉溶液2滴，變成棕紅色。
(3)取本品4ml，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇3ml使溶解，濾過，濾液濃縮至約0.5ml，作爲供試品溶液。另取瑞香素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸-乙醚(10：1：1：3)爲展開劑，展開，取出，晾乾,噴以三氯化鐵試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.5 檢查
pH值 應爲5.0～7.0(附錄Ⅶ G)。
鞣質 取本品1ml，加氯化鈉明膠試液1～2滴，不得出現渾濁和沉澱。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇-0.5%醋酸溶液(30 ：70)爲流動相；檢測波長爲327nm。理論板數按瑞香素峯計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取瑞香素對照品10mg，置50ml量瓶中,用水溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含瑞香素0.2mg)。 供試品溶液的製備 取本品，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含瑞香素(C9H6O4)不得少於0.15mg。
3.7 功能與主治
祛風除溼，活血止痛。用於肢體關節腫脹、冷痛或刺痛，活動屈伸不利，陰雨天加重，舌有瘀斑，脈沉弦者；風溼性關節炎、類風溼性關節炎屬上述證候者。
3.8 用法與用量
肌內注射，一次1～2ml，一日1～2次。
3.9 規格
每支2ml
3.10 貯藏
密封，避光。
山西省藥品檢驗所 起草