醫療機構管理 醫療器械
zhòng fēng xiǎn yī liáo qì xiè
medium risk medical device[WS/T 654—2019 醫療器械安全管理]
中風險醫療器械(medium risk medical device)是指通過特殊控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械[1]。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》中第二類醫療器械相對應[1]。