2 銀杏葉膠囊藥典標準
2.1 品名
Yinxingye Jiaonang
2.2 處方
銀杏葉提取物40g
2.3 製法
取銀杏葉提取物，加輔料適量，混合均勻或製成顆粒，裝入膠囊，製成1000粒或者500粒，即得。[1]
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲淺棕黃色至棕褐色的粉末或顆粒和粉末；味微苦。[1]
2.5 鑑別
（1）取本品內容物適量（約相當於含總黃酮醇苷48mg），研細，加正丁醇15ml，置水浴中溫浸15分鐘並時時振搖，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取銀杏葉對照提取物0.2g，加正丁醇15ml，同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3ul，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯一丁酮一甲酸一水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以3%三氯化鋁乙醇溶液，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取萜類內酯含量測定項下的供試品溶液和對照品溶液分別作爲供試品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各15ul，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯一乙酸乙酯一丙酮一甲醇（10：5：5：0.6）爲展開劑，在15℃以下展開，取出，晾乾，用醋酐蒸氣燻15分鐘，在140～160℃加熱30分鐘，放冷，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。[1]
2.6 檢查
2.6.1 黃酮苷元峯面積比
總黃酮醇苷含量測定項下的供試品色譜中，槲皮素峯與山柰素峯的峯面積比應爲0.8～1.3。[1]
2.6.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 總黃酮醇苷
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.4%磷酸溶液（50：50）爲流動相；檢測波長爲360nm。理論板數按槲皮素峯計算應不低於2500。
2.7.1.2 對照品溶液和對照提取物溶液的製備
分別取槲皮素對照品、山柰素對照品和異鼠李素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含槲皮素和山柰素各30ug、異鼠李素20ug的混合溶液，作爲對照品溶液。或取已標示槲皮素、山柰素、異鼠李素含量的銀杏葉對照提取物35mg，精密稱定，加甲醇一25%鹽酸溶液（4：1）的混合溶液25ml，照供試品溶液的製備方法，自“置水浴中加熱迴流30分鐘”起，同法制成對照提取物溶液。[1]
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品裝量差異項下的內容物，混勻，研細，取相當於總黃酮醇苷19.2mg的粉末，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz） 20分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置100ml錐形瓶中，加甲醇10ml、25%鹽酸溶液5ml，搖勻，置水浴中加熱迴流30分鐘，迅速冷卻至室溫，轉移至50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液（或對照提取物溶液）與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，分別計算槲皮素、山柰素和異鼠李素的含量，按下式換算成總黃酮醇苷的含量。
總黃酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+異鼠李素含量）×2. 51。
本品每粒含總黃酮醇苷規格（1）不得少於9.6mg，規格（2）不得少於19.2mg。
2.7.2 萜類內酯
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以正丙醇－四氫呋喃－水（1：15：84）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按白果內酯峯計算應不低於2500。
2.7.2.2 對照品溶液和對照提取物溶液的製備
分別取白果內酯對照品、銀杏內酯A對照品、銀杏內酯B對照品和銀杏內酯C對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含白果內酯、銀杏內酯A和銀杏內酯B1Img、銀杏內酯C 0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。[1]或取已標示白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B、銀杏內酯C含量的銀杏葉對照提取物35mg，精密稱定，照供試品溶液的製備方法，自“置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，”起，同法制成對照提取物溶液。[1]
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，精密稱定，取相當於萜類內酯19.2mg的粉末，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz） 20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液20ml，回收甲醇，殘渣加水10ml，置水浴中溫熱使溶散，加2%鹽酸溶液2滴，用乙酸乙酯振搖提取4次（ 15ml，10ml，10ml，10ml），合併乙酸乙酯提取液，用5%醋酸鈉溶液20ml洗滌，分取醋酸鈉液，用乙酸乙酯10ml振搖提取，合併乙酸乙酯提取液，用水洗滌2次，每次20ml，合併水洗液，用乙酸乙酯10ml洗滌，合併乙酸乙酯液，回收乙酸乙酯至幹，殘渣用適量丙酮溶解並轉移至5ml量瓶中，加丙酮至刻度，搖勻，即得。[1]
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液或對照提取物溶液各5μl[2]和20μl、供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數方程分別計算白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C的含量，即得。[2]
本品每粒含萜類內酯以白果內酯（C15H18O8）、銀杏內酯A（C20H24O9）、銀杏內酯B（C20H24O10）和銀杏內酯C（C20H24O11）的總量計，規格（1）不得少於2.4mg，規格（2）不得少於4.8mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀通絡。用於瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語謇；冠心病穩定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。規格（1）一次2粒、規格（2）一次1粒，一日3次；或遵醫囑。
2.10 規格
（1）每粒含總黃酮醇苷9.6mg，萜類內酯2.4mg（2）每粒含總黃酮醇苷19.2mg，萜類內酯4.8mg
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版