益母草片

1 拼音

yì mǔ cǎo piàn

2 英文參考

leonurus tablet

3 國家基本藥物

與益母草片有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 益母草片藥典標準

4.1 品名

益母草片

Yimucao Pian

4.2 處方

本品爲益母草製成的浸膏片。

4.3 製法

取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至每1g含鹽酸水蘇鹼20mg以上的浸膏，用乙醇提取三次，減壓回收乙醇至每1g益母草浸膏含鹽酸水蘇鹼150mg以上（按附註方法測定）。每100g浸膏，加微晶纖維素、澱粉、氫氧化鋁等輔料適量，製成顆粒，壓制成1000片或500片，包糖衣或薄膜衣，即得。

4.4 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕黃色至棕褐色；味略苦。

4.5 鑑別

取本品5片，除去包衣，研細，加沸水30ml使溶解，放冷，離心（轉速爲每分鐘3000轉），取上清液，加在聚酰胺柱（800～100目，3g，溼法裝柱）上，用水50ml洗脫，棄去水洗脫液，再用20%乙醇50ml洗脫，棄去20%乙醇洗脫液，繼用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，離心，取上清液作爲供試品溶液。另取益母草對照藥材1g，加水煎煮1小時，放冷，濾過，濾液濃縮至約30ml，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合併乙酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一高效硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

4.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。

4.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

強陽離子交換（SCX）色譜柱；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液－磷酸（15：85：0.15）爲流動相；檢測波長爲192nm。理論板數按鹽酸水蘇鹼峯計算應不低於2000。

4.7.2 對照品溶液的製備

取鹽酸水蘇鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

4.7.3 供試品溶液的製備

取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.5g．精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入0.5%鹽酸甲醇溶液25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W．頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用0.5%鹽酸甲醇溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

4.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含益母草以鹽酸水蘇鹼（C₇H₁₃NO₂·HCl）計，小片不得少於9.0mg，大片不得少於18.0mg。

4.8 功能與主治

活血調經。用於血瘀所致的月經不調、產後惡露不絕，症見月經量少、淋漓不淨、產後出血時間過長；產後子宮復舊不全見上述證候者。

4.9 用法與用量

口服。小片一次3～4片，一日2～3次；大片一次1～2片，一日3次。

4.10 注意

孕婦禁用。

4.11 規格

（1）糖衣片（片心重0.25g）  （2）薄膜衣片  每片重0.28g  （3）薄膜衣片  每片重0.6g

4.12 貯藏

密封。

4.13 注：益母草浸膏含量測定方法

取浸膏約0.5g，精密稱定，置燒杯中，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml，浸泡後攪勻，分次用0.1mol/L鹽酸溶液將混懸物移入50ml量瓶中，至體積約爲40ml，密塞，振搖15分鐘，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液20ml，置100ml燒杯中，加0.1mol/L鹽酸溶液10ml，在水浴上加熱至50～60℃，滴加新配製的硫氰酸鉻銨溶液（1.5→100）20ml，充分攪拌，放冷，置水浴中攪拌10分鐘，在冰箱中放置過夜，用稱定重量的4號垂熔坩堝濾過，沉澱用冰冷的0.05mol/L鹽酸溶液（每100ml中加入上述硫氰酸鉻銨溶液10滴）20ml分次洗滌，抽乾，於80℃乾燥30分鐘，再於105℃乾燥至恆重，即得。每1mg沉澱相當於0.3885mg鹽酸水蘇鹼。

4.14 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

5 中藥部頒標準

5.1 拼音名

Yimucao Pian

5.2 標準編號

WS3-B-2603-97

本品爲益母草製成的浸膏片。

5.3 製法

取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過,濾液濃縮至每 1g含鹽酸水蘇鹼20mg以上的浸膏，用乙醇提取三次，減壓回收乙醇至每 1g益母草浸膏含鹽酸水蘇鹼150mg以上。每 100g浸膏， 加微晶纖維素、澱粉、氫氧化鋁等輔料適量，製成顆粒，壓制成1000片，包糖片或薄膜衣，即得。

5.4 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕黑色；味微苦。

5.5 鑑別

（1）取[含量測定]項下的濾液各5ml，分置三支試管中，甲管中加碘化鉍鉀試液1～2滴，生成橙黃色沉澱；乙管中加碘化汞鉀試液1～2滴，生成淡黃色沉澱；丙管中加硅鎢酸試液1～2滴，生成灰白色沉澱。

（2）取本品1片，除去包衣，研細，加無水乙醇10ml，攪勻，濾過，濾液加活性炭約 0. 5g，置水浴上加熱迴流10分鐘,放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加酸性無水乙醇（無水乙醇:鹽酸＝9:1）0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽酸水蘇鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗,吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-鹽酸-水（8:2:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

5.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ D）。

5.7 含量測定

取本品10片，除去包衣，置燒杯中，加0.1mol/L鹽酸液5ml,浸泡後攪勻，分次用0.1mol/L鹽酸液將混懸物移入50ml量瓶中，至體積約爲40ml，密塞，振搖 15分鐘，用0.1mol/L鹽酸液稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液20 ml，置100ml燒杯中，加0.1mol/L鹽酸液10ml，在水浴上加熱至50～60℃,滴加新配製的硫氰酸鉻銨溶液（1.5→100）20ml，充分攪拌，冷至室溫後，置冰浴中攪拌10分鐘，在冰箱中放置過夜，用稱定重量的4號垂熔坩堝濾過，沉澱用冰冷的0.05mol/L鹽酸液（每100 ml中加入上述硫氰酸鉻銨溶液10滴）20ml分次洗滌，抽乾,於80℃乾燥30分鐘,再於105℃ 乾燥至恆重，即得。每1mg沉澱相當於0.3885mg鹽酸水蘇鹼。

本品每片含鹽酸水蘇鹼（C7H13NO2·HCl）應爲標示量的90.0～110.0%。

5.8 功能與主治

子宮收縮藥。用於調經及產後子宮出血、子宮復原不全等。

5.9 用法與用量

口服，一次3～4片，一日2～3次。

5.10 注意

孕婦忌服。

5.11 規格

每片含鹽酸水蘇鹼15mg

5.12 貯藏

密封。

四川省藥品檢驗所　　起草

6 益母草片介紹

6.1 藥品類型

中藥

6.2 藥品名稱

益母草片

6.3 藥品漢語拼音

Yimucao Pian

6.4 成份

益母草

6.5 性狀

益母草片爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕黃色至棕褐色；味略苦。

6.6 益母草片的功能主治

活血調經。用於月經量少。

6.7 規格

每片含鹽酸水蘇鹼15毫克

6.8 益母草片的用法用量

口服，一次3-4片，一日2-3次。

6.9 益母草片的禁忌

孕婦禁用。

6.10 注意事項

1.忌食生冷食物。

2.氣血兩虛引起的月經量少，色淡質稀，伴有頭暈心悸，疲乏無力等不宜選用本藥。

3.有高血壓、心臟病、腎病、糖尿病或正在接受其他治療的患者均應在醫師指導下服用。

4.平素月經量正常，突然出現經量少，須去醫院就診。

5.青春期少女及更年期婦女應在醫師指導下服藥。

6.各種流產後腹痛伴有陰道出血，服藥一週無效者應去醫院就診。

7.按照用法用量服用，服藥過程中出現不良反應應停藥，並向醫師諮詢。

8.對益母草片過敏者禁用，過敏體質者慎用。

9.益母草片性狀發生改變時禁止使用。

10.請將益母草片放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品，使用益母草片前請諮詢醫師或藥師。

6.11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

6.12 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。