2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yaxi Pugengtangsuanna Dongganpin
2.3 標準號
WS-166（X-143）-93
2.4 拉丁文或英文
NATRII GLUCEPTATIC ET STANNI CHLORIDUM CRYODESICCATUM
2.5 主要活性成分
葡康糖酸鈉、氯化亞錫和尿素經冷凍乾燥的無菌粉末，含葡庚糖酸鈉、總錫量均
2.6 性狀
白色凍乾粉末。在水或氯化鈉注射液中易溶。
2.7 鑑別
（1）取本品一瓶，加水1ml溶解後，加6%硝酸鈰銨試液1滴，顯深黃色。
（2）取本品一瓶，加1%磷鉬酸銨溶液0.4ml，顯藍色。
（3）本品顯鈉鹽（中國藥典1990年版二部附錄39頁）的鑑別反應。
2.8 檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品一瓶，加氯化鈉注射液5ml使溶解後，溶液應澄清無色。
酸度 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），pH值應爲5.0～6.5。
無菌 取本品，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄109頁），應符合規定。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄118頁），含內毒素量不得過75EU/瓶。
其它 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。
2.9 含量測定
葡庚糖酸鈉 取本品1瓶，定量轉移置25ml的量瓶中，加水稀釋至刻度。精密量取10ml至250ml碘瓶中，精密加入高碘酸鉀試液[（1→20）的硫酸90ml與高碘酸鈉溶液（1→1000）110ml混合製成]50ml，置沸水浴中加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液5ml，放置5分鐘，用硫代硫酸鈉液（0.02mol/l）滴定，至近終點時加入澱粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定結果用空白試驗校正，即得。每ml硫代硫酸鈉液（0.02mol/l）相當於0.4963mg的C7H13NaO8。
總錫量 對照品溶液的製備：（1）精密稱取氯化亞錫（SnC12·2H2O）62.5mg，置50ml的量瓶中，加鹽酸液（0.1mol/l）使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取此溶液適量，用鹽酸液（0.1mol/l）稀釋，製成每1ml中含25μg的溶液；（2）精密稱取葡庚糖酸鈉200mg，置10ml的量瓶中，加鹽酸液（0.1mol/l）使溶解並稀釋至刻度，即得每1ml中含葡庚糖酸鈉20.0mg的溶液。
供試品溶液的製備 取供試品1瓶，用鹽酸液（0.1mol/l）溶解，移至10ml的容量瓶中，並用鹽酸液（0.1mol/l）稀釋至刻度。
測定法 精密量取氯化亞錫對照品溶液和葡庚糖酸鈉對照品溶液各1ml置一10ml容量瓶中；精密量取供試品溶液1ml置另一10ml容量瓶中，各加鹽酸液（0.1mol/l
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的80.0 ～125.0%。
2.15 類別
用於製備鍀[99mTc]雙半胱乙酯注射液。
2.16 製劑
2.17 規格
每瓶內含葡庚糖酸鈉8mg，氯化亞錫0.08mg，尿素10mg，供一次製備用。
2.18 貯藏
2.19 有效期
3個月。