2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yaxi Pentisuan Dongganpin
2.3 標準號
2.4 拉丁文或英文
ACIDUM PENTETICUM ET STANNI CHLORIDUM
2.5 主要活性成分
噴替酸（C14H23N3O10）、氯化亞錫（SnCL22H2O）與氯化鈉（NaCl）經冷凍乾燥的無菌粉末。含噴替酸
2.6 性狀
白色凍乾粉末，在水或生理鹽水中易溶。
2.7 鑑別
（1）取蒸餾水10ml加三氯化鐵試液和硫氰酸銨試液各一滴，搖勻，溶液呈血紅色，取此有色液2ml注入凍幹品瓶內，紅色即消失。
（2）取本品一瓶，加氯化鈉注射液0.5ml溶解後，取溶液1滴，點於磷鉬酸銨試紙上，應顯藍色。
2.8 檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品一瓶，加氯化鈉注射液5ml使溶解，溶液應澄清無色。
亞錫量 取本品5瓶，分別加入經氮氣飽和的鹽酸液（1mol/L）3ml，使溶解，在氮氣流下，照電位滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁）用碘酸鉀液（0.001667mol/L）滴定，每瓶消耗碘酸鉀液的量不得少於0.02ml。如有1瓶不符合；另取5瓶複試，應全部符合規定。
酸鹼度 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），pH值應爲4.0～7.5。
無菌 取本品，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄109頁）應符合規定。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄118頁），含內毒素量不得過150EU/V。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。
2.9 含量測定
取本品20瓶（約相當於二乙撐三胺五醋酸42mg），加氨-氯化銨緩衝液；取氯化銨20g，加濃氨試液72ml，再加蒸餾水適量稀釋成1000ml，搖勻，即得10ml，搖勻，加鉻黑T指示劑，用鋅液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紫紅色，即得。每1ml的鋅液（0.05mol/L）相當於19.67mg的C14H23N3O10。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
用於製備鍀［99mTc］噴替酸鹽注射液。
2.16 製劑
2.17 規格
每瓶內含噴替酸2.1mg，氯化亞錫0.13mg，氯化鈉7.8mg，供一次製備用。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定6個月