2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Yu heng bin Pian
2.3 標準號
WS-452(X-390)-95
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE YOHIMBINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
含鹽酸育享賓(C2H26N2O3·HCl)應爲標示量的90.0~110.0%。
2.6 性狀
白色片。
2.7 鑑別
(1)取本品的細粉適量(約相當於鹽酸育享賓2mg),加鹽酸2ml,振搖使鹽酸育亨賓溶解,加2%對二甲氨基苯甲醛的鹽酸溶液8滴,振搖後分成2份。取1份加熱後,再加0.05%亞硝酸鈉溶液2滴,溶液上層顯深藍色環,振搖後溶液顯藍色。另取1份加0.05%亞硝酸鈉溶液2滴,振搖,溶液顯黃綠色。
(2)取本品的細粉適量(約相當於鹽酸育亨賓0.5mg),加鉬酸銨結晶少許,研磨均勻,加鹽酸溶液(1→2)2滴,溶液顯黃色,並部分漸變爲藍色。
(3)水溶液顯氯化物(中國藥典1990年版二部附錄39頁)的鑑別反應。
2.8 檢查
含量均勻度 取本品1片,置50ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)適量,振搖,超聲處理30分鐘,取出放至室溫,照含量測定項下供試品溶液的製備,自“並稀釋至刻度”起,依法測定並計算含量,應符合規定(中國藥典1990年版二部附錄59頁)。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版附錄3頁)。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在經105℃乾燥至恆重的鹽酸育亨賓對照品約27mg,置100ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)適量,振搖使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的製備 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸育亨賓11mg),置100ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)適量,振搖30分鐘,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置量另一100ml量瓶中,用硫酸液(0.05mol/L)稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 取對照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在220nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
肝腎功能異常者禁用;老年病人、精神病人及胃、十二指腸潰瘍病、心臟病人慎用;用藥期間如發生頭暈、頭痛、過敏等,應減量或停藥。
2.13 劑量
口服一次5.4-10.8mg,一日16.2mg。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服一次5.4-10.8mg,一日16.2mg。
2.17 規格
5.4mg。
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定一年半。