3 藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Yansuan Qiangjiazuolin Dibiye
3.3 標準號
WS-266(X-224)-93
3.4 拉丁文或英文
NARISTILLAE OXYMETAZOLINI HYDROCHLORIDI
3.5 主要活性成分
鹽酸羥甲唑啉的生理鹽水溶液。含鹽酸羥甲唑啉(C16H24N2O·HCl)
3.6 性狀
無色澄明液體。
3.7 鑑別
取本品1支,加水1ml,加幾滴亞硝基鐵氰化鈉試液和2滴氫氧化鈉(15→100)溶液,混勻,靜置10分鐘,逐滴加入鹽酸(0.1mol/L),直至溶液顯紫色。
3.8 檢查
pH值 應爲4.0~6.5(中國藥典一九九○年版二部附錄44頁)。
澄明度 取本品50支,在滴眼劑澄明度裝置(中國藥典1990年版二部附錄10頁)下檢查,溶液應澄明,不渾濁,不含沉澱,無顆粒與異物。
3.9 含量測定
照鹽酸羥甲唑啉項下的方法進行測定。取對照溶液和供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,用外標法計算,即得。
3.10 作用與用途
3.11 用法與用量
3.12 注意
六歲以下兒童慎用,不得過量使用。
3.13 劑量
滴鼻,一次3滴,一日2~3次,或遵醫囑。
3.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
3.15 類別
同鹽酸羥甲唑啉。
3.16 製劑
滴鼻,一次3滴,一日2~3次,或遵醫囑。
3.17 規格
3ml∶1.5mg。
3.18 貯藏
密閉保存。
3.19 有效期
暫定一年半。
4 鹽酸羥甲唑啉滴鼻液介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yansuan Qiangjiazuolin Dibiye
4.4 藥品商品名稱
4.5 藥品英文名稱
NARISTILLAE OXYMETAZOLINI HYDROCHLORIDI
4.6 成份
鹽酸羥甲唑啉的生理鹽水溶液。含鹽酸羥甲唑啉(C16H24N2O·HCl)
4.7 性狀
滴鼻液,無色的澄明液體。
4.8 藥理毒理
本品爲減充血劑。本品爲α-腎上腺素受體激動藥,具有迅速收縮鼻血管的作用,從而改善鼻塞症狀。
4.9 適應症
4.10 用法用量
滴鼻:成人和六歲以上兒童一次1~3滴,早晨和睡前各1次。
4.11 不良反應
4.12 禁忌症
2.孕婦及2週歲以下兒童禁用。
3.正在接受單氨氧化酶抑制劑(如帕吉林、苯乙肼、多塞平等)治療的患者禁用。
4.13 不良反應
2.少數人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜乾燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應。
3.罕見過敏反應。
4.14 注意事項
1.嚴格按推薦用量使用,連續使用不得超過7天,如需繼續使用,應諮詢醫師。
4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監護下使用。
4.15 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
4.16 兒童用藥
二週歲以內兒童禁用。
4.17 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.18 藥理作用
鹽酸羥甲唑林爲咪唑啉類衍生物,具有直接激動血管α1受體而引起血管收縮的作用,從而減輕炎症所致的充血和水腫。
4.19 規格
(1)5ml:2.5mg (2)10ml:5.0mg (3)3ml:1.5mg