2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xuelian Zhusheye
2.2 製法
取天山雪蓮花 1000g，加85%乙醇浸漬14天，濾過，濾液濃縮至每1ml含原藥材 1g，置容 器中於110℃、0.1kP滅菌45分鐘，放置1～3個月。取此溶液濾過，濾液加聚山梨酯804ml、氯化鈉 10g， 攪拌均勻，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0～8.0，用微孔濾膜(0.2μm)濾過，濾液加注射用水使 成1000ml，灌封，滅菌，即得。
2.3 性狀
本品爲棕色至紅棕色的澄明液體。
2.4 鑑別
(1)取本品10ml，加正丁醇10ml振搖提取，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解， 作爲供試品溶液。另取蘆丁對照品，加甲醇製成每1ml含4mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法 (附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一娃膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水 (8:1:2)上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢 視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品10ml，加醋酸乙酯10ml，振搖提取，分取醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作 爲供試品溶液。另取天山雪蓮花對照藥材 1g，加醋酸乙酯30ml，加熱迴流提取30分鐘，濾過，濾液蒸乾， 殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl， 分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(1:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛 硫酸溶液，在105℃烘5～10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.5 檢查
pH值 應爲6.0～8.0(附錄 Ⅶ G)。 總固體 精密量取本晶10ml，置於恆重的蒸發皿中，蒸乾，在105℃乾燥3小時，移至乾燥器中，冷 卻30分鐘，迅速稱定重量，遺留殘渣不得低於5mg。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ U)。
2.6 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的蘆丁對照品50mg，置100ml量瓶中， 加適量60%乙醇，置水浴上微熱使溶解，放冷，用60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml置50ml量瓶 中，加60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含無水蘆丁0.25mg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.0，1.0，2.0，3.0，4.0與5.0ml，分別置25ml量瓶中，各加 水至5ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加4%氫 氧化鈉溶液10ml，再加60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，照分光光度法(附錄 Ⅴ B)，在510nm的 波長處測定吸收度，以吸收度爲縱座標、濃度爲橫座標，繪製標準曲線。 測定法 精密量取本品5ml置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勾，精密量取2.5ml置25ml量瓶中，照 標準曲線製備項下的方法，自“加水至5ml”起依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的含 量(μg)，計算，即得。 本品每1ml含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計，不得少於2.2mg。
2.7 功能與主治
消炎鎮痛，消腫，活血化瘀。用於急、慢性風溼性關節炎，類風溼性關節炎及骨關節炎 引起的關節疼痛等症。
2.8 用法與用量
肌內注射，一次2～4ml，一日1次，10日爲一療程。
2.9 注意
孕婦慎用或在醫生指導下使用。
2.10 規格
每支2ml