2 概述
消痔靈注射液爲中成藥，研製方，注射劑，又稱消痔靈。由中國中醫研究院廣安門醫院研製。主要成分爲五味子提取物、明礬等[1]。用以治療痔瘡[2]。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》載有消痔靈注射液的部頒標準。
7 消痔靈注射液的臨牀研究
經臨牀治療3期內痔136例，結果痊癒116例（85％），基本痊癒20例（15％），具有方法簡便、安全、基本不痛、療程短、無後遺症等優點。實驗研究表明，該藥注射後，先使局部組織引起急性無菌性炎症作用，繼而使組織纖維化，還引起局部血管的血管炎，動、靜脈血栓形成和增生性動脈內膜炎，以上作用的結果，導致了內痔的萎縮和消退。
8 消痔靈注射液中藥部頒標準
8.1 拼音名
Xiaozhiling Zhusheye
8.2 標準編號
WS3-B-2981-98
8.3 處方
明礬 40g
鞣酸 1. 5g
三氯叔丁醇 5g
枸櫞酸鈉 15g
亞硫酸氫鈉 1. 5g
甘油 100ml
8.4 製法
以上七味，將明礬、枸櫞酸鈉加入注射用水適量，攪拌至完全溶解，另 將三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液100ml、甘油攪拌至完全溶解，與上述藥液合併, 再加入鞣酸、亞硫酸氫鈉，攪勻，濾過，加注射用水調整總量至1000ml,用0.45μm的濾 膜濾至澄明，灌封（安瓿內充氮氣），滅菌，即得。
8.5 性狀
本品爲無色或微黃色的澄明液體。
8.6 鑑別
（1）取供試品溶液，加氫氧化鈉試液至生成白色膠狀沉澱，滴加茜素磺酸 鈉指示液數滴，沉澱即顯櫻紅色。
（2）取本品5ml，加熱熾灼除去可能雜有的銨鹽，放冷後，加水溶解，再加0.1%四苯 硼鈉溶液與醋酸，即生成白色沉澱。
（3）取供試品溶液，加氯化鋇試液，即生成白色沉澱；分離，沉澱在鹽酸或硝酸中均 不溶解。
（4）取本品2ml，加氯化鈉明膠溶液（取明膠 1g、氯化鈉 10g，加水100ml，置不超過 60℃的水浴上微熱使溶解，臨用新制），呈現白色沉澱。
8.7 檢查
pH值 應爲2.5～3.5（附錄Ⅶ G）。
8.8 含量測定
精密量取本品10ml（約相當於硫酸鋁鉀0. 4g），置200ml錐形瓶中, 加水10ml，精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml,煮沸10分鐘，冷至室 溫,補充水量至原體積，再加水50ml，加烏洛托品 2g與二甲酚橙指示液6滴,用鋅液（0.05 mol/L）滴定至溶液由黃色轉變爲紅色並維持30秒不褪，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二 鈉滴定液（0.05mol/L）相當於23.72mg的KAl（SO4）2·12H2O。
本品含硫酸鋁鉀[KAl（SO4）2·12H2O]應爲標示量的90.0～110.0%。
8.9 功能與主治
8.10 用法與用量
內痔出血，早期內痔：用本品原液注射到粘膜下層；用量相當於內痔的體積爲宜。 中、晚期內痔和靜脈曲張性混合痔：按四步注射法進行。第一步注射到內痔上方粘膜下 層動脈區；第二步注射到內痔粘膜下層；第三步注射到粘膜固有層；第四步注射到齒線 上方痔底部粘膜下層。第一步和第四步用1%普魯卡因注射液稀釋本品原液，使成1:1。 第二步和第三步用1%普魯卡因注射液稀釋本品原淮，使成2:1。根據痔的大小，每個內 痔注入6～13ml，總量20～40ml。
8.11 注意
8.12 規格
10ml:0. 4g（硫酸鋁鉀）
8.13 貯藏
北京市藥品檢驗所 起草
9 消痔靈藥品介紹
9.1 適應症
本製劑是一種硬化劑，具有收斂、抑菌等作用，且毒性較小。注射後可使內痔萎縮消失，達到治癒。適用於各期內痔，尤其是晚期內痔及由晚期內痔發展而成的靜脈曲張性混合痔。
9.2 用量用法
1.早期內痔：可用原液注射到痔的粘膜下層。 2.中晚期內痔、靜脈曲張性混合痔：按四步注射法進行，第１步注射到內痔上方粘膜下層動脈區；第２步注射到內痔粘膜下層；第３步注射到內痔粘膜固有層；第４步注射到齒線上方內痔底部粘膜下層。 常用量：早期內痔每個痔區注入原液２～４ｍｌ。中晚期內痔用１％普魯卡因溶液稀釋原液，使成１:１或２:１（２份原液加１份１％普魯卡因）。根據痔的大小，每個內痔注入８～１３ｍｌ，總量約爲２０～４０ｍｌ。
9.3 注意事項
1.急性腸炎、內痔發炎時，必須等炎症消散以後應用。 2.外痔皮贅忌用。
9.4 規格
注射液：每支１０ｍｌ。
10 消痔靈注射液介紹
10.1 藥品名稱
10.2 別名
10.3 藥品漢語拼音
Xiaozhiling Zhusheye
10.4 劑型
每支10ml（含硫酸鋁鉀0.4g）。
10.5 性狀
消痔靈注射液爲無色或微黃色的澄明液體。
10.6 消痔靈注射液的主要成份
明礬、鞣酸、三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液、枸櫞酸鈉、亞硫酸氫鈉、甘油。
10.7 消痔靈注射液的功能主治
10.8 消痔靈注射液的用法用量
肛門鏡下內痔局部注射。內痔出血，早期內痔，用消痔靈注射液原液注射到黏膜下層；用量相當於內痔的體積爲宜。中、晚期內痔和靜脈曲張性混合痔，按四步注射法進行。第一步注射到內痔上方黏膜下層動脈區；第二步注射到內痔黏膜下層；第三步注射到黏膜固有層；第四步注射到齒線上方痔底部黏膜下層。第一步和第四步用1%普魯卡因注射液稀釋消痔靈注射液原液，使其成1∶1比例。第二步和第三步用1%普魯卡因注射液稀釋消痔靈注射液原液，使成其2∶1比例。根據痔的大小，每個內痔注入6～13ml，總量20～40ml。或遵醫囑。
10.9 注意事項
1.偶見出血。