消痛貼膏

神經系統中成藥 治療關節痛類中成藥 藥物 中成藥 神經系統藥物

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

xiāo tòng tiē gāo

2 消痛貼膏藥典標準

2.1 品名

消痛貼膏

Xiaotong Tiegao

品系藏族驗方。由獨一味薑黃等藥味加工而成。

2.2 性狀

本品爲附在膠布上的藥芯袋,內容物爲黃色至黃褐色的粉末;具特殊香氣。溼潤劑爲黃色至橙黃色的液體;氣芳香。

2.3 鑑別

2.3.1 藥芯袋

(1)取本品內容物2g,加乙醇10ml,加熱迴流10分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取獨一味照藥材1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(8:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以磷鉬酸試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品內容物2.5g,加甲醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取薑黃素對照品,加甲醇製成每1ml含0.15mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯甲醇冰醋酸(30:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.3.2 溼潤劑

(3)取本品5ml,置具塞試管中,加乙酸乙酯5ml,振搖1分鐘,靜置,取上層液,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照氣相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,以聚乙二醇20000(PEG-20M)爲固定相的毛細管柱(柱長爲30m,柱內徑爲0.32mm,膜厚度爲0.25μm),柱溫爲程序升溫,起始溫度爲50℃,保持4分鐘後,以每分鐘50℃的速率升溫至190℃。吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。

2.4 檢查

2.4.1 藥芯袋

裝量差異  取本品5貼,揭去覆蓋膜,剝下藥芯袋,分別精密稱定每袋內容物的重量,每袋裝量與標示裝量相比較,平均裝量不得少於標示裝量,每袋裝量不得少於標示裝量的93%。

2.4.2 溼潤劑

裝量差異  取本品5袋,將內容物分別倒入經校正的乾燥量筒內,儘量傾淨,在室溫下檢視,每袋裝量與標示裝量相比較,平均裝量不得少於標示裝量,每袋裝量不得少於標示裝量的93%。

2.5 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.5.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,以水爲流動相B;按下表中的規定進行梯度洗脫,柱溫:25℃;檢測波長爲235nm。理論板數按山梔苷甲酯峯計算應不低於6000。

 時間(min)流動相A(%)  流動相B(%)
 0~15 10 90
 15~35 12→18 88→82
 35~50 18→100 82→0
 50~55 10 90

2.5.2 對照品溶液的製備

山梔苷甲酯對照品、8-O-乙酰山梔苷甲酯對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。

2.5.3 供試品溶液的製備

取藥芯袋裝量差異項下的本品內容物(過三號篩)約0.8g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流60分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.5.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含獨一味山梔苷甲酯((C17H26O11)和8-O-乙酰山梔苷甲酯(C19H28O12)的總量計,不得少於0.60mg。

2.6 功能與主治

活血化瘀.消腫止痛。用於急慢性扭挫傷、跌打瘀痛、骨質增生風溼及類風溼疼痛落枕肩周炎腰肌勞損和陳舊性傷痛。

2.7 用法與用量

外用。將小袋內潤溼劑均勻塗於藥芯袋錶面,潤溼後直接敷於患處或穴位。每貼敷24小時。

2.8 規格

藥芯袋  每貼裝(1)1.2g  (2)1g

溼潤劑  每袋裝(1)2.5ml   (2)2.0ml

2.9 貯藏

密封

2.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

3 消痛貼膏中藥部頒標準

3.1 拼音名

Xiaotong Tiegao

3.2 標準編號

WS3-B-2414-97

品系藏醫驗方

3.3 處方

獨一味     棘豆      薑黃       花椒      水牛角     水柏枝

3.4 性狀

本品爲黃色粉末,附在橡膠膏上;具特殊香氣。

3.5 鑑別

(1)取[揮發性醚浸出物]項下的乙醚液,滴於濾紙上1滴,揮幹,濾紙染成黃色,加熱硼酸飽和溶液1滴,則漸變爲橙紅色,再加氨試液1滴,則變爲藍黑色,後漸變爲褐色,久置,則又變爲橙紅色。

(2)取本品 2g,加乙醇10ml,加熱迴流10分鐘,濾過,取濾液2ml,加鎂粉少量與鹽酸數滴,黃色退去微顯櫻紅色;另取濾液2ml蒸乾,加醋酐與硫酸各1滴,顯紅棕色。

(3)取[鑑別]

(2)項下濾液2ml,濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取獨一味照藥材 1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各 5μl,分別點於同一硅膠G薄層板(不活化)上,以氯仿-甲醇(8:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以磷鉬酸試液,在105℃烘約15分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 揮發性醚浸出物

取本品 2g,精密稱定,置硫酸乾燥器中,乾燥12小時後,置索氏提取器中,加無水乙醚適量,加熱迴流提取4小時(至提取液無色),提取液定量轉移至50ml,置乾燥恆重蒸發皿中,放置,揮去乙醚,置硫酸乾燥器中,乾燥18小時,精密稱定,緩緩加熱至105℃,並乾燥恆重,精密稱定,其減失重量即爲揮發性醚浸出物的重量,計算,即得。

本品含揮發性醚浸出物不得少於0.4%。

3.7 含量測定

取本品0. 5g,精密稱定,置錐形瓶中,加甲醇25ml,超聲處理30分鐘,過濾殘渣甲醇洗滌至無色,合併濾液,濃縮,加甲醇定容至25.0ml,作爲供試品溶液。另取薑黃素對照品,加甲醇製成每1ml含0.15mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液1μl、2μl,供試品溶液2μl,分別交叉點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-甲醇-冰醋酸(30:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾, 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)試驗,波長λ<[s]>=425nm,λ<[R]>=560nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,按外標二點法計算,即得。

本品含薑黃薑黃素計,不得少於0.015%。

3.8 功能與主治

活血化瘀,消腫止痛。用於急慢性扭挫傷、跌打瘀痛、骨質增生風溼及類風溼疼痛。亦適用於落忱、肩周炎腰肌勞損和陳舊性傷痛等。

3.9 用法與用量

外用,直接貼於患處或穴位,每帖敷一天爲宜。

3.10 規格

90mm×120mm,70mm×95mm

3.11 貯藏

密封,置陰涼乾燥處。

西藏自治區藥品檢驗所 起草

4 消痛貼膏介紹

4.1 藥品名稱

消痛貼膏

4.2 劑型

膏劑: 每貼裝1.2g;每貼裝1.0g。每貼90mm×120mm。

4.3 消痛貼膏的主要成份

獨一味棘豆薑黃花椒水牛角水柏枝

4.4 消痛貼膏功能主治

活血化瘀,消腫止痛。 用於急慢性扭挫傷,跌打瘀痛,骨質增生風溼及類風溼疼痛。亦適用於落枕肩周炎腰肌勞損和陳舊性傷痛等。

4.5 消痛貼膏的用法用量

外用。清潔患部皮膚,將藥貼的塑料薄膜揭除,將小袋內的溼潤劑均勻塗在中間藥墊表面,敷於患處或穴位,輕壓周邊使膠布貼實,每貼敷24h。急性期1貼一療程,慢性期5貼一療程。

4.6 消痛貼膏禁忌

開放性創傷忌用。

4.7 消痛貼膏不良反應

過敏型體質患者可能有膠布過敏或藥物接觸性瘙癢反應,甚至出現紅腫,水泡等。

4.8 注意事項

1.皮膚過敏者停用。若出現過敏反應,應立即停藥,並在醫師指導下處理。

2.有藥物接觸性瘙癢反應者,亦可用涼開水替代溼潤劑使用,療效不變而反應程度有所減弱。

3.孕婦慎用。小兒、年老患者應在醫師指導下使用。

4.對消痛貼膏過敏者禁用,過敏體質者慎用。

5.消痛貼膏性狀發生改變時禁止使用。

6.兒童必須在成人的監護下使用。

7.請將消痛貼膏放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品,使用消痛貼膏前請諮詢醫師或藥師。

4.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

4.10 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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