2 小兒香橘丸藥典標準
2.1 品名
Xiao'er Xiangju Wan
2.2 處方
木香9g、陳皮54g、蒼朮（米泔炒）54g、炒白朮54g、茯苓54g、甘草18g、白扁豆（去皮）36g、麩炒山藥36g、蓮子36g、麩炒薏苡仁36g、炒山楂36g、炒麥芽36g、六神曲（麩炒）36g、姜厚朴36g、麩炒枳實36g、醋香附54g、砂仁18g、法半夏36g、澤瀉18g
2.3 製法
以上十九味，粉碎成細粉，過篩，混勻；每100g粉末加煉蜜140～160g製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸；氣微香，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶化，菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm，臍點短縫狀或人字狀（麩炒山藥）。果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色，類圓形或多角形（炒山楂）。表皮細胞縱列，常有1個長細胞與2個短細胞相間連接，長細胞壁厚，波狀彎曲，木化（炒麥芽）。石細胞分枝狀，壁厚，層紋明顯（姜厚朴）。分泌細胞類圓形，含淡黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍細胞作放射狀排列（醋香附）。內種皮石細胞黃棕色或棕紅色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔含硅質塊（砂仁）。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔羣（澤瀉）。
（2）取本品15g，剪碎，加硅藻土5g，研勻，加石油醚（60～90℃）50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g，加石油醚（60～90℃）20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取蒼朮對照藥材0.5g，加石油醚（60～90℃）20ml，同[鑑別]（2）項下供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各3～6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（40：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一相同的污綠色斑點。
（4）取本品15g，剪碎，加硅藻土5g，研勻，加乙醚30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取山楂對照藥材1g，加乙醚30ml，同法制成對照藥材溶液。再取熊果酸對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～4μl，分別點於同一高效硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（20：4：0.5）爲展開劑，置用展開劑預平衡20分鐘的展開缸內展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.1%磷酸溶液（40：60）爲流動相；流速爲0.70ml/min;檢測波長爲283nm;柱溫爲35℃。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，取約6g，精密稱定，精密加入硅藻土3g，研勻，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，浸泡過夜，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5～20μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含枳實和陳皮以橙皮苷（C28H34O15）計，不得少於4.5mg。
2.8 功能與主治
健脾和胃，消食止瀉。用於脾虛食滯所致的嘔吐便瀉、脾胃不和、身熱腹脹、面黃肌瘦、不思飲食。
2.9 用法與用量
口服。一次1丸，一日3次。週歲以內小兒酌減。
2.10 規格
每丸重3g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 小兒香橘丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xiao'er Xiangju Wan
3.2 標準編號
WS2-B-0026-89
3.3 處方
木香 9g 陳皮 54g 蒼朮（米泔炒） 54g 白朮（麩炒） 54g 茯苓 54g 甘草 18g 白扁豆（去皮） 36g 山藥 36g 蓮子 36g 薏苡仁（麩炒） 36g 山楂（炒） 36g 麥芽（炒） 36g 六神曲（麩炒） 36g 厚朴（姜炙） 36g 枳實 36g 香附（醋炙） 54g 砂仁 18g 半夏（制） 36g 澤瀉 18g
3.4 製法
以上十九味，粉碎成細粉，過篩，混勻；每 100g粉末加煉蜜 140～ 160g 製成大蜜丸，即得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸；氣微香，味苦。
3.6 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶化 菌絲無色或淡棕色，直徑 4～ 6μm。澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm， 臍點短縫狀或人字狀。表皮細胞縱列，常有一個長細胞與 2個短細胞相間連接，長細胞 壁厚，波狀彎曲，木化。分泌細胞類圓形，含淡黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍細胞作 放射狀排列。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔羣。內種皮石細胞黃棕色或棕 紅色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔含硅質塊。石細胞分枝狀，壁厚，層紋明顯。果皮 石細胞單個散在或少數成羣，淡紫紅色、紅色或黃棕色，類圓形或多角形。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
健脾和胃，消食止瀉。用於小兒飲食不節引起的嘔吐便瀉，脾胃 不和，身燒腹脹，面黃肌瘦，不思飲思。
3.9 用法與用量
口服，一次一丸，一日 3次。週歲以內小兒酌減。
3.10 規格
每丸重 3g
3.11 貯藏
密封。